食藥署幫認證!Apple Watch心電圖強如醫材 果粉不再怨手錶遭閹割

出版時間 2020/09/17
美國蘋果公司近日發表最新的Apple Watch S6新品。翻攝蘋果官網
美國蘋果公司近日發表最新的Apple Watch S6新品。翻攝蘋果官網

最新發表的Apple Watch S6具有血氧濃度偵測、心率、心電圖(ECG)3大醫材功能,其中心電圖功能已通過衛福部食藥署核可。3C達人Tim哥表示,過往果粉不時抱怨手錶功能遭閹割,這次蘋果公司算順應民意,對於包含三星、華碩等也推健康監測功能手錶廠商,也會備感壓力,估計都將跟進。

Tim哥表示,Apple Watch從Series 4之後,就有加入心電圖功能,但受限於台灣法規,一直沒有開放讓國內用戶使用,這部分一直被果粉抱怨:「為什麼台灣沒有?」迫於用戶壓力,蘋果公司也得硬著頭皮申請,估除了心電圖外,其他血氧濃度偵測等功能也會申請開放。

其實具心電圖等醫材功能穿戴式裝置不只Apple Watch,包含三星上月新發表上市的Galaxy Watch 3,亦稱提供量血壓、血氧飽和、心電圖等健康功能,國內大廠華碩VivoWatch SP智慧手錶,也號稱搭載醫療級心電圖感測器,但受限國內法規,廠商都選擇暫時封印這些功能。

Tim哥提到,過去包含蘋果公司等廠商,都沒向衛福部申請醫材許可證,研判是覺得申請過程太過繁瑣,包含如何向主管機關證明量測準確度等,另銷售通路也須有許可證,都讓廠商卻步,寧願選擇在國內停用這些功能。

不過Tim哥認為,雖被認定為醫材,銷售通路可能受限,但以蘋果公司風格,並不會在乎,況且通路申請可以販售的許可證難度並不高,估也會順利取得。

Tim哥認為,有心電圖在內醫療級監控功能,對許多消費者來說,吸引力非常高,如今蘋果公司率先通過驗證,對其他廠牌也會造成壓力,跟進申請機會非常高。

據了解,像是台灣三星在發表時曾稱,已向衛福部提出申請,正在核准中;華碩內部則還在討論中,暫未定案。(朱正庭/台北報導)


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