避免武肺疫苗如「國王新衣」無保護效果 長庚大學研發中和抗體檢測套組

出版時間 2020/09/16
發明人施信如教授(左起),長庚大學校長包家駒,台塑副總經理劉慧啟簽約。葉志明攝
發明人施信如教授(左起),長庚大學校長包家駒,台塑副總經理劉慧啟簽約。葉志明攝

武漢肺炎疫情延燒,各國積極研發疫苗預防,但要知道疫苗效果如何,須檢測接種者體內中和抗體。長庚大學最新研發新冠病毒中和抗體效價檢測套組,檢測中和抗體含量研判疫苗效果,避免疫苗只是「國王的新衣」沒有保護效果,檢測還可作為出入境「免疫護照」。長庚大學今(9/16)轉移技術至台塑生醫公司,提供全球疫苗、藥物研發所需。

♦疫苗是不是「國王的新衣」 ?關鍵角色在於中和抗體

檢測套組發明人、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說,全球都有新冠病毒中和抗體檢測需求,像是長庚醫院有收治武肺確診患者,就想了解中和抗體如何產生?產生多久?但若每個檢體都像傳統做法進入第三級實驗室,研究人員長時間身穿防護衣「這樣會昏倒」,況且也真的有實驗室人員差點中暑,因而需要簡單、正確的檢測方式。

各國研發疫苗想了解效果如何,必須檢測接種者體內中和抗體,但目前全球疫苗廠採用的檢測方式並不精準。為避免疫苗效果是「國王的新衣」,於第一期人體臨床試驗就要正確測量中和抗體含量,以評估是否要進入第二期試驗,且現在不論是用真病毒或假病毒檢測中和抗體,也無法一次檢測上千個檢體。

♦中和抗體含量4倍以上有保護力

施信如解釋,人體無論感染何種病毒,體內都會產生抗體,但有些是壞的抗體,它會引發血栓造成中風、心肌梗塞,造成許多感染者死亡;有些是好的抗體,如具保護能力的中和抗體,可阻斷病毒侵入細胞,避免感染者再度感染,若檢測者中和抗體含量增加幅度超過4倍以上,顯示有保護能力。

施信如說,檢測套組已取得美國先期專利,檢測方法是選擇2個新冠病毒特定蛋白質測試抗體樣本可否結合,加上人工智慧演算協助判讀,經2至3小時就可測出中和抗體及含量多寡,檢測含量準確度可達85%;市面上檢測準確度僅約14%。

為免武肺疫情影響經濟活動,部分國家開放邊境,需要「免疫護照」的概念。施信如指出,武肺疫情今年1月開始,經研究發現,1月感染者體內至今都還有中和抗體,抗體下降速度沒有外界認為的快,存在時間至少好幾個月,如果經檢測了解中和抗體含量足夠,就可依「免疫護照」的概念進出邊境或重返工作,但中和抗體含量太低無法達到保護能力。

♦檢測套組技轉 台塑生醫:3個月內正式量產

台塑生醫科技公司副總經理劉慧啟說,接獲技轉後預計2至3周內完成認證前的批量生產準備,並向衛福部食藥署申請藥證,再於2至3個月內正式量產,未擴大量產前推估,每個月可生產100萬至300萬劑,生產後第一階段以國內優先,第二階段為美國、東南亞及歐洲國家,潛在買家包括印度、日本、東南亞、美國等,以提供疫苗廠檢測為主。(沈能元/台北報導)