國家隊曙光!武肺DNA疫苗將展開人體試驗 國衛院:最快年底或明年初

出版時間 2020/09/07
秉持善盡社會責任與推廣科普教育的初衷,國衛院除研發疫苗,今年也將優先與偏鄉高中進行一系列的科普活動,院長梁賡義表示,盼更多年輕學子因為研習營萌生對生技研究的興趣。黃仲丘攝
秉持善盡社會責任與推廣科普教育的初衷,國衛院除研發疫苗,今年也將優先與偏鄉高中進行一系列的科普活動,院長梁賡義表示,盼更多年輕學子因為研習營萌生對生技研究的興趣。黃仲丘攝

疫苗是應付武肺疫情的最關鍵武器,國內的國光、高端、聯亞生技等業者已進入一期臨床階段;已向國衛院申請技轉研發DNA疫苗的安特羅生技,國衛院今表示,目前該疫苗正在做動物試驗的安全性評估,預計最快年底或明年初可以進行人體一期臨床試驗。

國衛院自年初就開始研發疫苗,並於7月1日宣布選定DNA疫苗作為後續疫苗開發主軸,國衛院於8月10日曾表示,DNA疫苗在倉鼠的動物實驗上發現,有打疫苗的倉鼠無論是體重與活動力都沒有因感染武肺而有明顯影響、肺部的病毒量也大幅下降,希望最快明年上半年能供國人使用。

目前國內的國光、高端、聯亞生技等業者已進入一期臨床階段,負責研發國衛院DNA疫苗的安特羅生技,疫苗進度為何?國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,雖然日前已從部分的倉鼠動物實驗發現,DNA疫苗對於降低病毒量有顯著效果,但目前仍在進行最後的動物實驗安全性評估,希望將安全性評估做的更為嚴謹。

蔡熙文表示,美國雖然疫苗研發速度超前,但由於省略掉許多安全性評估一般所需的觀察期,因此目前已經出現許多不願打第一批疫苗的優先施打對象,如醫護人員,因此希望在研發疫苗上,能更為嚴謹。

國衛院的DNA疫苗何時可進行一期人體臨床試驗,蔡熙文表示,最快今年年底或明年年初,這是保守估計,但預計時間只會往前不會往後。

蔡熙文說,疫苗研發涉及國家法令、經費、實驗數據等要求,目前有些國家會將第一期第二期的人體臨床試驗合併一起做。目前一期臨床將優先尋找國內的健康受試者,相關醫院仍在尋找中,後續人體臨床的染病患者部分,由於國內患者較少,將從國外尋求合作。

秉持善盡社會責任與推廣科普教育的初衷,國衛院除研發疫苗,今年也將優先與偏鄉高中進行一系列的科普活動,院長梁賡義表示,盼更多年輕學子因為研習營萌生對生技研究的興趣。(黃仲丘/台北報導)

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