（新增：含「雷尼替丁」成分的錠劑胃藥）
國際研究指胃藥的主要成分「雷尼替丁」（ranitidine）放愈久，恐讓致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）含量愈多，食藥署於6月18日接獲國內藥廠中化裕民通知，確認有10批「悅擬停膜衣錠150毫克」檢出NDMA有超出每日可接受攝取量趨勢，當時要求即刻下架停止供應，並於1個月內完成回收；食藥署今正式宣布禁用含國內36款含「雷尼替丁」成分的胃藥，從8月1日起全面下架，繼續出貨者可依《消保法》處 6萬到150萬。知名胃藥「吉適治潰錠」也在此波下架名單中。
食藥署藥品組科長洪國登表示，最新國際研究指出，美國FDA和歐洲EMA稱含雷尼替丁藥品中的致癌物NDMA含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含雷尼替丁藥品全面下市或停止銷售。
食藥署經專家討論後認為，「雷尼替丁」（ranitidine）放愈久，致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96 ng，且於我國有其他藥品可供替代，因此食藥署即日起正式宣布，全面禁用含「雷尼替丁」成分的胃藥，已要求藥商、藥局及醫療機構自2020年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分的胃藥。
洪國登說，國內市場含ranitidine成分的胃藥，共有19家廠商、共36款藥品，有29款處方用藥、7款指示用藥。根據健保資料庫統計，國人每年吃8000萬顆含此成分的胃藥。這些業者的藥品都須在8月1日前，停止在醫院、診所、藥局等通路的販售，若繼續出貨者可依《消保法》處 6萬到150萬。
此外，食藥署也將請各業者提出藥品回收計畫，包括已改名的知名胃藥「吉適治潰錠」原名「吉胃福適」；「佳得胃注射液」；「優樂潰膜衣錠」等共36款藥品都得下架回收。
自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。逾期未完成回收則可依《藥事法》處20萬至500萬罰鍰。洪國登表示，業者若想重新上架，可考慮縮短效期至1年，但得至少做一年的安全性試驗，確認NDMA含量未隨時間擺放超標，才能重新上市。
藥師沈采穎表示，含ranitidine成分的胃藥在20多年前是胃潰瘍用藥的首選藥，但可能由於製程的關係，不需要照胃鏡的患者，醫師都會開立給患者使用，雖該款藥物被迫下架，但市面上已經有同用途的「啡莫替定」Famotidine可以取代，不會對民眾有太大影響。(黃仲丘／台北報導)
遭禁用含「雷尼替丁」成分的錠劑胃藥如下：
治胃潰膜衣錠、悅擬停膜衣錠、潰克定膜衣錠150公絲、潰克定膜衣錠300公絲、胃治潰膜衣錠150毫克、胃治潰膜衣錠300公絲、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠、「生達」胃恩利膜衣錠150毫克、「生達」胃恩利膜衣錠75公絲、優樂潰膜衣錠75毫克、「信東」利爾錠膜衣錠150公絲、胃潰安膜衣錠75毫克、「信東」利爾錠膜衣錠300毫克、吉適治潰錠日一膜衣錠300毫克、吉適治潰定加強膜衣錠150毫克、吉適治潰定膜衣錠75毫克、景胃寧膜衣錠300毫克、景胃寧膜衣錠75毫克、景胃寧膜衣錠150毫克、「培力」胃佳寧錠150毫克、「衛達」胃達舒膜衣錠300公絲、「衛達」胃達舒膜衣錠150公絲、治胃能膜衣錠、安保胃膜衣錠150公絲。
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出版：10:47
更新：16:36
