武肺疫情衝擊全球,國內共有國光、高端、聯亞、安特羅生技等四家廠商正研發疫苗。為加速疫苗上市時程,中央流行疫情指揮中心今日公布補捐助辦法,只要能在今年8月31日進入第1期臨床試驗,12月31日前進入2期臨床實驗,每家最多可獲5億補助,補助研發疫苗的總預算高達20億元。
指揮中心指揮官陳時中昨表示,已編列135億元預算用於補助國內廠商開發疫苗,以及向國外採購疫苗。疾病管制署今晚公告2020-2021年補(捐)助民間團體辦理「研發COVID-19疫苗」計畫申請辦法,這項計畫將執行到明年6月30日為止。
指揮中心發言人莊人祥表示,只要廠商能在今年8月31日前取得食藥署第一期臨床試驗計畫書核准,至少收納40到60位受試者,最多補助2億元;若9月30日前取得核准則補助1.6億。依試驗執行進度分期補助,完成收案第1人就先核撥30%補助經費,完成收納50%受試者人數後再給40%,完成收納最後一位受試者後再核撥30%。
第二期臨床試驗部分,今年12月31日前完成收納第一位受試者,若收案人數達3,000人以上者,總計補助經費最多3億元;2021 年 1 月 31 日前才完成收納第一位受試者,則最多補助2.4億元。同樣採分期補助,完成收納第一位受試者後先給30%;完成收納50%受試者人數後再給20%;完成收納最後一位受試者後再撥20%;取得食藥署 GMP 量產製造許可者,再核撥30%。
不過,莊人祥指出,接受補助並成功開發疫苗上市者,未來應保障國內優先採購權利,並提供優惠價格予以政府採購疫苗,或是採購時予以酌減採購費用。此外,疫苗於台灣上市後的原料藥或製劑的生產製造,必須委託台灣PIC/S GMP廠代工或自行設置PIC/S GMP廠生產製造,藉以提升國內藥物製造產業能量、增加就業機會。(林芳如/台北報導)