（新增：醫師意見）
為根除C肝，衛福部已全面將C肝患者列入口服新藥的給藥對象。食藥署今(7/9)表示，最近接獲美國食品藥物管理局通報，中度至重度肝功能損害的慢性C肝病人使用含ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品，恐引起肝功能衰竭惡化；食藥署表示，國內含上述成分的C肝口服藥品僅有一款，國內去年有1死，經風險評估後建議，即起禁止該款藥物用於中度或重度肝損害或曾發生肝功能代償不全的病患。
自2019年1月起，C肝全口服新藥的給付條件已不再設限，只要確診感染C肝，不論有無肝纖維化，都可享有健保給付。食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，去年國內曾有1例使用含上述成分的口服C肝藥品後發生肝衰竭死亡的藥物不良反應通報事件。食藥署也已於去年9月發布風險溝通表提醒醫療人員及民眾注意用藥風險，並要求藥品業者在藥品說明書上說明可能有肝功能損傷的副作用。
黃琴喨表示，今年食藥署也接獲美國食品藥物管理局通報，含有ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品，可能使中度至重度肝功能損害的慢性C肝病人出現起肝功能衰竭惡化。台灣是肝病盛行率較高的國家，政策上也把C肝口服用藥列為重點藥物，為替民眾用藥風險把關，食藥署今(7/8)起宣布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品禁止使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh B or C)或曾發生肝功能代償不全的病人。
黃琴喨表示，國內進口含有ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品僅有1款，艾柏維藥廠的「艾百樂膜衣錠」，英文名「Maviret」。食藥署統計，去年有1.6萬人吃過，提醒醫師開立處方前應評估病人肝功能情形，並建議於用藥期間密切監測病人肝功能。
食藥署另提醒民眾就醫應告知醫師自身完整病史及用藥史，例如：是否曾經罹患B型肝炎、肝癌或其他肝臟疾病等，以便醫師評估，服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀，請立即回診尋求醫師協助，民眾或醫護人員若發現用藥後出現不良反應，也可上全國藥物不良反應通報系統主動通報。
台大醫院內科部主治醫師高嘉宏表示，台灣自2017年開放C肝口服新藥，2019年也全面開放確診者使用，目前真的進入到肝硬化早期者僅佔C肝患者約20％，食藥署今限制使用的中度或重度肝損害者，其實就是指已發生肝硬化，且有代償功能失調者。
高嘉宏說，肝硬化可分為A、B、C三個等級，A級仍有代償功能，B、C則較為嚴重，會開始出現黃疸、腳水腫、腹水等症狀，含有ibrentasvir/glecaprevir成分的C肝口服藥品的副作用是過去就知道，臨床上已經很少有醫師會給中重度肝硬化的C肝患者使用，民眾不用太擔心。(黃仲丘／台北報導)
出版：12:00
更新：17:03
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