(新增:食藥署回應)
全球武肺確診人數已突破1160萬人,國內的生技團隊也在著手研發疫苗,希望為疫情帶來一線生機;疫苗開發都是在與時間賽跑,最受關注的是緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA )概念;國衛院今(7/7)與台大公衛學院,特別舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」,研習會召集人蘇益仁盼台灣也能降低收案門檻至1500人,加速國內疫苗的開發。中研院生醫所研究員何美鄉,則認為台灣冬季恐會有第二波疫情,應儘早做準備。
國衛院今與台大公衛學院舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」,蘇益仁表示,目前所有的歐美國家都在緊急製造疫苗,希望到今年10月都有疫苗可用,這是全球尤其是在歐美國家的「定調」。台灣目前至少有3家疫苗是由政府在輔導,國衛院希望至少有1家能夠成功研發出疫苗。
蘇益仁說,目前問題是,如果全球都是10月可有疫苗可用,台灣也應至少在12月能夠研發出疫苗,但由於根據食藥署規定,第二期人體臨床試驗,需有3000名個案,但實際上緩不濟急,目前中國僅需收案500~600人、日本則僅需600人,盼台灣也能減少收案門檻至1500人,加速國內疫苗的開發,因此也特別召開這次論壇,一同向政府建言。
今日的研習會中,也邀中研院生醫所研究員何美鄉分析疫情趨勢,何美鄉表示,在達到足夠的群族免疫前,武肺會持續傳播,雖然病毒變異大,但目前發現這些變異並非疫苗的主要標的,因此也不會影響疫苗的研發。疫苗的免疫力不能說一定百分百,但可減低嚴重的症狀;台灣由於疫情與爆發嚴重疫情的歐美地區都不一樣,因此難以從社區感染數據推估後續的疫情趨勢。
何美鄉說,透過「防堵」策略,台灣度過了疫情的第一關,她差一點就認為台灣的防疫非常成功,直到最近的日本女學生本土個案,她才了解,仍有無症狀的感染者持續在台灣的社區中。以磐石艦來說,無症狀者就扮演病毒傳播的重要角色,發病者少,但病毒仍持續存在。
何美鄉表示,台灣太強調零確診,但感染不是問題、重症才是問題,遭感染武肺者仍可能重複被感染,但被感染過的康復者,若再遭感染,確實有一定的保護力,何美鄉引用過去針對四種人類冠狀病毒的研究發現,夏日感染病情輕微或無症狀較多、冬日感染病情較嚴重。被問到若台灣若到秋冬仍無法完成疫苗施打,台灣如何因應?何美鄉說,其實目前過內外的疫苗都屬「緊急授權」,在必要使用疫苗時,「若評估疫苗的副作用沒有疾病的嚴重,就都得使用」。
何美鄉表示,台灣沒有歷經嚴重的社區感染,無從得知無症狀感染者再台的情況,另也不知未來會帶來多少確診者。她認為,冬季國內疫情可能有第二波爆發,她認為在邊境控管是很好處理,社區感染則難防,因此她建議,在城市、人多的地方,應強化PCR檢測,因此國內的檢驗量能還要再提升,及早針對高風險者進行篩檢;另也建議民眾應定期施打肺炎鏈球菌、流感疫苗,減少重症發生。
有關是否將疫苗二期人體臨床實驗的收案門檻,從現行的3000人降低為1500人以下,食藥署署長吳秀梅表示,這應該可行,目前食藥署也已編列10億以上預算,依照生技廠的研發進度給予經費;至於有無可能在秋冬讓民眾打到疫苗?吳秀梅說,現在各疫苗廠都在趕工,但最快仍得等到明年第一季才有辦法研發完成。(黃仲丘/台北報導)
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出版:14:58
更新:16:00