因應武漢肺炎防疫需要,國衛院自今年初就如火如荼研發四種不同平台的疫苗,今(7/1)表示,經動物試驗進行免疫與功效評估後,國衛院將選定DNA疫苗作為後續疫苗開發主軸,預計年底進行一期臨床試驗,最快明年年中或明年底可望上市。
國衛院生物製劑廠執行長劉士任表示,在武漢肺炎疫情之前,國內沒有發展出核酸疫苗的研發平台,包括DNA疫苗、胜肽疫苗等,都屬於此類平台的範疇,而使用這類平台的好處,是只要掌握病毒的胜肽或DNA序列就有辦法量產,至少比其他疫苗研發進度快3個月;由於DNA疫苗具有快速生產的優勢,同時可強化我國在新冠病毒疫苗開發技術的互補性,因此經評估後,決定以DNA疫苗為開發主力。
劉士任表示,DNA疫苗是將新型冠狀病毒的基因序列,放入一個DNA的質體,而質體是染色體外可自行複製的環狀分子;目前已可利用大腸桿菌來大量生產質體,當質體被放入DNA,即可製造能產生抗原的DNA基因片段,再打入人體的細胞核後,便能轉錄、轉譯出抗原,從而讓人產生對新型冠狀病毒的抵抗力。
劉士任說,目前DNA疫苗在完成動物免疫與功效評估後,已證實可以產生非常高的中和病毒抗體效價,而實驗結果也顯示其能促使免疫反應趨向Th1免疫反應,這代表能夠減少產生有害反應的風險,這些結果也符合世界衛生組織建議新型冠狀病毒疫苗該產生的免疫反應。
劉士任也說,由於台灣目前缺乏臨床個案,因此將與國外臨床試驗的夥伴合作,預計DNA疫苗在年底進入一期臨床試驗,最快明年中或明年底上市。
國衛院也與國光生技旗下子公司安特羅生物科技股份有限公司簽署產學合作計畫,期盼結合國衛院的平台技術與安特羅生技在臨床經驗,可加速疫苗研發的進程;至於其他類別的疫苗是否繼續研發,劉士任則說,其他平台的疫苗,包括胜肽疫苗、重組病毒疫苗及次單元疫苗等,相關研發也都在進行中。(黃仲丘/台北報導)
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