【獨家】白因子號稱肌膚清潔液「抗菌」 新北衛生局證實!誇大不實下周開罰

出版時間 2020/06/18

武漢肺炎疫情帶動次氯酸消毒產品銷售,繼水神之後,知名品牌白因子也將挨罰!新北市衛生局表示,白因子「肌膚清潔防護液」屬一般化粧品,無醫療器材許可證,廣告卻提及「抗菌」功能,業者提供的佐證資料經食藥署判定缺乏客觀且公正「抗菌」功能試驗數據,因此認定廣告內容有虛偽及誇大不實,依違反《化粧品衛生安全管理法》罰鍰4萬元,下周將祭出罰單。
 
白因子「肌膚清潔防護液」不斷宣稱,經國內外實驗室檢測證實能有效抗菌,且次氯酸濃度介於肌膚可使用的安全範圍,更大動作召開記者會,找醫師背書,辯稱是礙於台灣法規,用在肌膚上的產品被歸類在化妝品,所以無法掛上抗菌字樣,用於環境的產品才能標榜「抗菌」。
 
不過,今年3月衛福部食藥署指出,該品牌旗下產品並非每款都能用於肌膚,唯一可用於肌膚的清潔防護液,其實99.9%是水,次氯酸含量少且只是延長產品保存期,無法抗菌,官網卻將該產品放在抗菌類別,涉嫌誤導消費者。
 
白因子公司3月初在《蘋果新聞網》報導後,緊急修正該公司官網的產品分類,移除「抗菌產品總覽」,接受《蘋果》電訪時辯稱,可能是產品缺貨,官網產品上下架頻繁,對於「肌膚清潔防護液」分類抗菌產品而造成誤會。
 
針對次氯酸產品能否宣稱抗菌效果,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中5月11日也特別在記者會強調,凡是要用於人體,想要宣稱抗菌效果就必須持有醫療器材許可證,沒有許可證的產品僅能宣稱清潔,不能宣稱抗菌。因抗菌必須經安全、效能測試及製造商品質管理,且製造品質要符合GMP管理。
 
至於次氯酸是否能噴手部,陳時中在疫報時公開表示:「我的答案只有一個,如果有醫療器材許可證,那都可以,如果沒有這張證,建議不要噴在手上,但不反對用於環境和器械的清潔消毒。醫療器材許可證是為了確保用於人體的產品安全、效能和品質,替民眾的健康把關。」
 
新北市衛生局食品藥物管理科科長楊舒秦表示,白因子「肌膚清潔防護液」產品成分為次氯酸(Hypochlorous Acid),產品用途以作為人體外部肌膚清潔為目的,屬一般化粧品管理,廣告宣稱卻述及「抗菌」功能。
 
再者,楊舒秦說,白因子提供的佐證資料顯示,經食藥署判定後,未見針對「肌膚清潔防護液」檢具客觀且公正「抗菌」功能試驗數據等相關佐證資料,故認定廣告內容有虛偽及誇大不實之情事,已違反《化粧品衛生安全管理法》第10條第1項規定,新北衛生局將開罰4萬元罰鍰。

對於衛生局的裁罰結果,白因子公司回應,國家針對次氯酸成分沒有太多標準可供業者依循,但我們做了許多產品檢測報告,也公開國外P3等級以上的實驗室檢測報告,之前持有一級醫療器材許可證,不過因為水神的關係,衛福部長陳時中強調必須持有二級醫療器材許可證,公司已著手申請二級醫療器材許可證,尊重政府做出的決定。(生活中心、突發中心/台北報導)

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今年3月,白因子官網將「肌膚清潔防護液」放在抗菌類別,涉嫌誤導消費者,事後才緊急移除「抗菌產品總覽」。翻攝品牌官網
衛福部長陳時中日前特別強調,凡是要用於人體,想要宣稱抗菌效果就必須持有醫療器材許可證。食藥署提供

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