(作者：長庚兒科急診醫師 吳昌騰)
安全可靠的疫苗何時才能用上？
到今天為止，新冠病毒目前已造成全球5,428,605人感染，345,375人因此死亡。
世界衛生組織5月15日公佈的名單顯示，全球目前共有118個研發中的新冠病毒疫苗項目，其中8種疫苗已進入臨床試驗階段。
這其中; 中國有4個，美國有3個，包括Moderna公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國有1個，是牛津大學的腺病毒載體疫苗。
安全可靠的疫苗何時才能用上？
我們究竟何時才能真正用上安全可靠的疫苗？
對於這個問題，有人給出的樂觀時間點是今年9月?
是否有可能呢?
那我們來follow 一下……
1.輝瑞公司的mRNA疫苗
輝瑞和德國製藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，如果試驗成功，該疫苗最早將能於9月做好在美國緊急使用的準備。
2.Inovio公司的DNA載體疫苗
Inovio 公司已在4月啟動人體試驗，預定6月發布初步結果。40 名參與第一階段臨床測試的受試者，將接受兩次注射。如果一切順利，該公司將向美國FDA申請許可，第二、三階段測試可能在 7、8 月啟動。它的時間未落後 Moderna 太多。
Inovio公司和Moderna公司疫苗都鎖定病毒外表的棘突蛋白，Inovio公司以 MERS 疫苗為基礎研發，使用 DNA 技術。
3.北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗
已開展Ⅰ期臨床試驗受試者的接種工作。
中國疫苗廠商科興生物的動物試驗結果更好，接種了滅活疫苗最高劑量的恒河猴咽、肺和直腸中均沒有發現病毒，而且實驗組血清中的中和抗體滴度也非常高。
接下來是號稱最有希望的三支疫苗
4.牛津疫苗
最有希望成功的牛津疫苗「ChAdOx1 nCoV-19」宣告失敗?
牛津疫苗是基於腺病毒載體疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研發而成。
牛津大學近日還宣布又來試驗的獼猴已經成功產生了抗體，並且沒有任何的不適現象！
但是緊接著下一步的試驗卻失敗了，因為他們將產生抗體的獼猴再次放到有病毒的環境中後，這些猴子和沒有產生抗體的猴子一樣，再次感染！這也意味著注射該疫苗之後產生的抗體完全沒有作用！也意味著試驗的失敗！
牛津大學實驗室的研究是分成2部分的，一部分是動物實驗還有一部分是人體實驗！該實驗室招募了1000名志願者進行試驗，一半的人接受疫苗注射，一半的人的不注射疫苗，現在動物實驗已經失敗了，人體試驗還有必要繼續嗎？
如果這些人進入到有病毒的環境中再次感染，將會造成不必要的犧牲！
英國牛津大學研發的，曾經被認為是世界上最先進最有希望的疫苗，卻在動物試驗階段就夭折了。因未能阻止猴子被新冠病毒感染，說明該研究基本上是失敗的。牛津疫苗數據表明，該疫苗可能無法阻止病毒在感染者之間傳播。
上述試驗結果表明，牛津疫苗無法對新冠病毒提供作為疫苗黃金標準的“消除性免疫”保護，但可以提供部分免疫，且確實能夠緩解疾病。
5.Moderna公司的mRNA疫苗
Moderna公司Covid-19一期臨床mRNA疫苗試驗的初步結果：所有8個志願者體內均產生了針對Covid-19的中和抗體。抗體的強度達到甚至超過了新冠病人痊癒之後的血液中抗體的水平。
Moderna公司發布了第一階段試驗的數據後。該公司預計將開始第二階段試驗，給600名志願者接種疫苗。第三階段試驗將在7月進行。該疫苗可能會在2020年年底前以某種形式準備好分發該公司計劃在2021年初將疫苗推向市場。
看似好消息，但有學者吐槽說Moderna醫藥公司披露出來的數據沒有實際參考意義，並不適合用來作為專業的參考依據。
中和抗體檢測太少，只有8個人，樣本量小，就不能說明其有效性。
6.中國陳薇團隊的腺病毒載體疫苗
《The Lancet》發布了中國陳薇院士團隊研製的重組腺病毒5型載體新冠疫苗一期臨床試驗結果：安全，能誘導免疫反應。
全部接種的108名受試志願者，均成功在接種之後的14天之內產生了抗體反應，且全部都產生了細胞免疫反應！此次主要解決的問題是疫苗的安全性，耐受性和免疫應答產生情況。
而且該新冠病毒疫苗臨床II期試驗508人已經分組到位，臨床實驗已於4月12日啟動，最快本月揭曉結果。
這是當今全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
《The Lancet》的評論是:此新冠病毒疫苗首次對人體的實驗結果發現，它具有良好的安全性和耐受性，並且能夠誘導快速的免疫反應。“ 這些結果代表著一個重要的里程碑。
唯一弱點是尚無法確定有效的抗體和細胞免疫強度。
最後……
「曲速行動」(Operation Warp Speed)的計劃
這是是美國白宮此前宣布的一項旨在加速研發新冠疫苗的增速計劃。
美國擬對10萬人進行疫苗測試，但是這引發安全性的擔憂！
理想的疫苗能觸發人體內兩種免疫反應：產生中和抗體的體液免疫反應，以及T細胞應答。
目前為止，似乎陳薇團隊的腺病毒載體疫苗是較能符合期待的。她新的研究顯示主要解決的問題是疫苗的安全性，耐受性和免疫應答產生情況。
但是問題是: 疫苗能觸發免疫反應，並不一定意味著可以保護人類免受新冠感染。
所以安全可靠的疫苗何時才能用上？ 我想還要等等吧 !
【本文章已獲作者《來講兒科急診的543-吳昌騰醫師》 授權，未經同意請勿任意轉載】
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