【520十大挑戰】小英喊強化疫苗研發 專家戳重點:法規如「十道枷鎖」阻發展

出版時間 2020/05/20
總統蔡英文今宣誓就任第15任總統,發表就職演說。總統府提供
總統蔡英文今宣誓就任第15任總統,發表就職演說。總統府提供

(新增防疫專家看法)

總統蔡英文今(5/20)宣誓就任第15任總統,她在就職演說中提及,防疫方面將設立「健康防疫安全網」,強調在疫苗和藥物的開發、傳染病防治的領域,要有更多突破。國內專家認為,「這不該淪為口號」,國內在疫苗和試劑研發法規過於嚴格,讓廠商單打獨鬥卻不提供贊助,且疾管署經費也年年砍,認為「應該實際上給予財務資源,不是疫情時才喊喊話」。

蔡英文今致詞時,強調未來國內要更強化健康和防疫安全網,必須強化疫病防治和醫療能量,結合產業,「在疫苗和藥物的開發以及傳染病防治領域,有更多突破,讓人民可以更健康、受到更好的照顧。」

台灣兒童感染症醫學會理事長、台大醫院兒童感染科醫師李秉穎指出,說要有所突破,但不該淪於口號,應改善制度,真正做到扶植國內產業,目前台灣法規妨礙國內疫苗和檢驗試劑發展。

李秉穎表示,台灣在疫苗、檢驗試劑研發上要求太過嚴格,比較台、美緊急授權,美國PCR核酸檢測僅需提交陰、陽性對照和申請書等,國內卻要不同來源檢體,證明多種病毒無交叉反應等一堆,「這哪叫緊急授權,叫做緩慢授權」。在緊急授權下,美國出了許多篩檢試劑,連疫苗也進入第二期試驗,但國內疫苗才在第一期,「政府根本沒積極促進防疫產業的升級或產品製造,這需大幅檢討」。

李秉穎表示,安全性雖然很重要,但緊急授權應要有彈性,「不該用十個枷鎖來證明安全性,真要這麼嚴格,台灣疫苗就建議不要做,因為做不出來」,而不打疫苗就無法解封,經濟損失大,人命健康和經濟衝擊成本都該算在疫苗成本內。防疫工作中最大問題還有疾管署經費不足,「若覺得很重要,為什麼每年要砍經費?」政府官員覺得「扶植產業是圖利廠商」,這種心態要不得,政府天職就是扶植本土產業;另疫苗是防疫工作重要基礎,但經費不足,去年他接了國衛院論壇計劃,協助思考如何增加疫苗經費,「政府不願意投資在疫苗,寧願把錢拿去建設交通」。

李秉穎認為,防疫醫療網要實質作為,「要有遠觀,而不是近利」,這關鍵改變很重要。

牛津大學研發的疫苗估9月可開打 陳時中:台灣9月施打疫苗機會小

英國牛津大學的武漢肺炎疫苗臨床試驗若成功,預計最快9月可讓半數國民施打,針對台灣是否計畫向國外購買疫苗、台灣疫苗研發進度,指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,疫苗部分都有與其他國家保持聯繫,但目前為止,幾個國際疫苗大廠尚無確切開賣疫苗的計畫,希望盡快取得國人所需的疫苗。
 
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,國內有幾家疫苗製造廠,昨天有去參訪,目前進度相當不錯,至少進入動物實驗初期,動物打了疫苗後採取血清檢測,看起來抗體都不錯。
 
指揮中心指揮官陳時中補充,專家不敢預測那麼強烈,不過台灣要在9月打疫苗的機會非常小,英國若能順利於9月施打疫苗當然非常好,當地疫情情況所以對於施打疫苗的條件設定會比較寬鬆,所以一定會比較早開始打疫苗。不過還要觀察疫苗使用效果和安全性,加上專家了解與評判才會下決定。

台灣法規妨礙疫苗上市?專家:我食藥署應加速授權以生產疫苗
 
台灣生技公司研發的疫苗在動物實驗上獲得不錯效果,不過陳時中認為,疫苗要打進人體,效果、劑量和安全性都必須再三審視,因為台灣的武肺的罹患率和死亡率非常低,醫療量能足夠,所以對於疫苗的安全性、效果的考量會比較嚴格。

對於疫苗和藥物的開發,國衛院名譽研究員、前疾管局(現疾管署)局長蘇益仁指出,美國、中國或歐盟都是目標今年9、10月就能施打武肺疫苗,台灣目前規劃今年底就要有緊急疫苗出來。國光、高端和聯亞等三家公司有意開發武漢肺炎疫苗,正協調團隊合作,選一個比較成熟的案子由政府輔導、出資,希望今年12月或明年1月能量產疫苗。
 
台灣法規是否妨礙國內疫苗發展,蘇益仁表示,WHO、歐盟和美國FDA都有緊急使用授權規則,如果決定今年12月或明年1月要有疫苗上市,食藥署應讓台灣法規跟上國際腳步,緊急使用和授權才能有助快速生產疫苗。另外,藥物部分主要採老藥新用,因為新藥開發至少五年內不可能。
 
總統蔡英文今在就職演說中提及未來要強化健康防疫安全網,蘇益仁認為,未來應增加感控醫師和感控護理師人力,除了肩負醫院感染與控制責任,也與地方衛生局、流行疫情指揮中心六區防疫人員合作,形成防疫網絡。

(許稚佳、林芳如/台北報導)

出版時間:1350
更新時間:1705


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