中央流行疫情指揮中心今(12)日下午召開記者會說明疫情，指揮官陳時中特別針對「水神」相關產品分析觸法疑慮加以回應。今日水神以大篇幅廣告質問陳「為什麼別人可以，我不行？」，陳時中表示，別人可以是因為有醫療器材許可證，目前食藥署發放的二級許可證有三張，也有發放一級許可證，基本上凡是要用於人體，宣稱有抗菌效果就必須有許可證。
為什麼有類似成分的產品無法比照使用？陳時中說明，因為必須經過醫療器材審查程序，醫療器材許可證是為了確保用於人體的產品安全、效能和品質，對民眾健康做把關，而醫療器材含次氯酸成分的管理，基本上可以清潔和抗菌，沒有醫療器材許可證的產品僅能宣稱清潔，但不能宣稱抗菌。
陳時中強調，抗菌必須經過安全測試、效能測試以及製造商品質管理，這是一個全生命周期的管理，從安全性、生物相容性、無菌性評估、效能驗證來看，且製造品質要符合GMP管理。所以並非任何人自己想就可以這樣，政府必須做適當管理，讓藥品或醫療器材能夠讓人民安心使用。
至於廣告中提及連三歲小孩也知道，陳時中表示，基本上主要違規部分是官網宣稱10秒100%有效抗菌，標示多個菌種來迴避《藥事法》第69條、非藥品不得宣稱醫療效果的規定，且想宣稱抗菌效果就必須提出由GMP廠商生產，經過效能和安全認證等資料。
然而水神官網又在左下防了一個疾病參考圖，把病菌和許多疾病串在一起、放在同一張圖中，基本上要宣稱這樣的效果必須提出驗證，且這驗證不是在家裡做即可，還要將正式文件送到食藥署做查驗登記，才能符合醫療器材或藥品規定。
對於次氯酸水可以應用在人體消毒抗菌，為何官方影片只能說用在環境消毒？陳時中也說，影片中是不建議(用於人體)，沒有說要禁止；另清潔酒精是否也要和次氯酸水一樣要申請醫材許可證？陳時中則說，次氯酸水本身只是商品名，得看實際成分，若要宣稱療效，得申請醫材查驗登記。
陳時中強調，政府之所以要做查驗登記，是為了保障人民身體健康和物品使用安全。最後次氯酸到底能否噴手，「我的答案只有一個，如果有醫療器材許可證，那都可以，如果沒有這張證，建議不要噴在手上，但不反對用於環境和器械的清潔消毒。今天說明後，往後不再對相關問題做回應」。
食品藥物管理署主任秘書陳信誠補充， 藥用酒精須遵循《藥事法》，也是要申請查驗登記，目前一般酒精是一般商品，要用在清潔沒有問題，但業者若要宣傳抗菌、殺菌功能，就要通過《藥事法》申請。（林芳如、許稚佳、黃仲丘、沈能元／台北報導）
出版時間：15:10
更新時間：20:36
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