(更新：招商情形)
國衛院日前表示，歷經1個月測試新型冠狀病毒的活體病毒測試，證實過去與國防醫學院共同研發SARS抗原部位的單株抗體也能辨識武肺病毒，今（4/8）舉非專屬技術說明會，徵求具備快篩試劑研發生產製造的下游廠商。國衛院表示，整個快篩測試時間可15分鐘內完成，呈現一條線時為陰性，對其他類型的人類冠狀病毒、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒等呼吸道相關病毒與腸病毒，都不會有交叉反應，已20家廠商表示有興趣，最快3個月內可以上市。
感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示，國衛院與國防醫學院共同針對新冠肺炎研發的快篩試劑，是利用抗體抓病毒蛋白的技術，要有一個非常好的抗體，國防醫學院在2003就製出SARS抗體，本次中國新型冠狀病毒出現疫情初期，也與國衛院組成共同研究小組，著手開發快篩。
廖經倫表示，該試劑可利用如口咽部等上呼吸道檢體，將檢體放於試劑後，可利用虹吸現象移動，抗體有專一性，如果發現新冠肺炎，病毒蛋白就會被抗體抓住、呈陽性的信號。經過陽性與陰性對照組的反覆試驗，證實確實有辨識新型冠狀病毒的能力。
國衛院快篩試劑已能檢測3種新冠病毒
國衛院與國防醫學院發現，此款快篩試劑已能檢測不同實驗室分離培養的三種新型冠狀病毒(SARS-CoV2)，當滴入檢體後，測試線與對照線皆會顯現，但當病毒呈現兩條線時為陽性，只有一條線時為陰性；整個測試時間預計可在15分鐘到20分鐘內完成。
國防醫學院副研究員賴思嘉表示，研究單位向疾管署取得新冠活體病毒進行為期一個多月的專一性測試也發現，此快篩試劑可以檢測出不同類型的新冠病毒(229E、OC43、NL63)對其他呼吸道相關疾病如A型流感病毒(H1N1、H3N2)及B型流感病毒等都不會有交叉反應，快篩檢測的靈敏度至少為62.5ng/ml。
快篩試劑有助分流
廖經倫表示，這個系統不是要取代核苷酸檢測，而是作為輔助分流的工具，類似登革熱快篩的原理，可以在核苷酸檢測前先做初篩，在前端發現陽性，可提早開始對陽性分流，但之後仍需進行更準確的核酸檢驗來確定檢驗結果。
廖經倫說，這個快篩需要真正的商業經驗與KNOW HOW的廠商，加入研究團隊，協助上市並讓靈敏度更提升，達到如流感快篩約5成到7成的準確率。
經濟部表示，今有20家廠商表示有興趣，目前衛福部食藥署針對武漢肺炎疫情，有特別專案製造申請的快速流程，廠商若遞交足夠文件申請專案製造後，約2到3周就會有審核結果，取得專案製造許可證後，即可展開試量產與人體臨床試驗，順利的話最快3個月內可以上市。
國衛院長：人體實驗能抓出5個陽性患者 即可量產
國衛院院長梁賡義表示，目前根據食藥署專案製造的標準，若能透過人體實驗證實能夠抓出至少5個陽性患者，即可正式量產，該產品要在3個月上市是有可能的。
今天有多少國內廠商有興趣？是否也有其他國家有興趣？梁賡義說，已有20家國內廠商表示有興趣，在國際上也有歐盟和波蘭駐台北辦事處處長一同與國衛院對話視訊，當時也視訊的簡報也都提供給歐盟國家；另也有其他亞洲國家，如泰國，透過駐泰大使的牽線，近兩周也將與泰國當地100位廠商分享快篩、疫苗的研發經驗。梁賡義強調，目前希望以國內優先，但防疫無國界，也希望能盡點心力，
國衛院技轉中心主任蔡熙文表示，國衛院與國防醫學院共同開發的快篩試劑，將以非專屬授權模式供廠商加入，並會以專案方式隨到隨審，最快廠商投件後一周內就會公布審查結果。
(黃仲丘／台北報導)
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出版：11:00
更新：15:19
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