武漢肺炎疫情於2月初期造成中國多處工廠停工,由於中國是藥物原料生產大國,當時醫界也擔心許多藥品因中國產能受影響而短缺,但從2月下旬起,歐洲疫情爆發,進而擴散至美洲甚至全球,全世界的藥物原料與供應都受到疫情影響,恐面臨斷炊。
根據食藥署藥品資訊供應平台的缺藥通報,單單3月缺藥通報已破百例,缺藥的藥品包括肺炎鏈球菌自費疫苗、治痛錠、癲癇、利尿劑等用藥,是過去前所未見。
食藥署藥品組科長張連成表示,食藥署於3月17日於官網公布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」,並發文告知相關社區藥局公會、藥協會、藥商、區域醫院協會等公會協會,若發現有藥品因原料短缺無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,可依《藥事法》第27條之2規定,「當無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報,得登錄於公開網站,並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入」。
據「食藥署藥品資訊平台」的缺藥通報,過去在非疫情期間,每個月頂多有1~2件藥品的缺藥通報,但自歐美疫情於2月底起爆發後,自3月12日以來的缺藥通報,累計至3月30日為止已超過百款藥物,當中以3月27日單日就新增19款因缺藥遭通報的藥品;張連成表示,這樣的情況確實前所未見,目前不只是中國,全世界的藥品供應鏈都已受影響。
張連成表示,自「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」發布後,社區藥師只要有訂不到貨的情況就會通報,之後再由臨床藥學會與食藥署與藥商確認實際情況,確定有缺貨才會將其公布於「藥品供應資訊平台」。
目前在通報平台上顯示為缺藥品項的藥品,一款肺炎鏈球菌疫苗也在其中,預計自費市場預計今年5月才會恢復供應;另外,也包括多款治痛錠、癲癇、利尿劑、降血壓藥、甲狀腺用藥、強心劑等多款藥品,缺藥的藥物種類的多樣性也是前所未見。
張連成表示,目前有一大部分藥品的缺藥原因,是原料問題,但也有一大部分背後缺藥原因,可能與業者刻意大量囤積有關。
食藥署近期也會不定時稽查業者,若發現業者的進貨量大於平均用量者,不排除讓業者不能再進同款藥物,解決有人大量囤積的問題。
張連成表示,目前食藥署認定為有缺貨的藥品,仍為一款有用到Propylthiouracil(PTU)成分的甲狀腺亢進治療藥物,業者自2月就已通報食藥署,庫存最多僅到8月至9月,目前藥廠現正在找中國以外的原料替代來源。
另外一款日前通報缺藥的「隆我心錠」,主要是因為製造廠產能問題,導致延遲供應,廠商表示原本預計於3月即7月能夠到貨,但又因航班問題無法進貨,實際可供貨日期與數量未定。目前食藥署也協助在該款藥物短缺期間,替代藥物建議以專案輸入毛地黃(Digoxin)錠劑替代,或經醫師評估,改用其他成分藥品替代。
張連成表示,因應目前全球藥物產業鏈受影響,食藥署也會與社區藥局、臨床藥學會等合作協助加速確認缺藥資訊,也希望若沒有同成分、同劑型、多款替代藥物的缺藥業者,會讓廠商安排專案輸入、專案製造等解決供應問題,若藥物供應急迫者,廠商須更改藥物原料來源,也可協助「加速審查」,最快1個月可審查通過,協助解決缺藥。
但也希望有專案輸入需求的業者,務必提供精準的缺藥數量、需要時間、與缺藥院所等資訊,讓專案輸入能更順利執行。(黃仲丘/台北報導)
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