流感疫苗變色憂非個案　衛福部長允諾：將再抽驗

法國賽諾菲藥廠流感疫苗爆發變色疑雲，原廠於送交食藥署的調查報告中聲稱，此為全球唯一1劑不良品，不影響其他疫苗安全性。立委陳宜民今日於社福及環衛委員會質疑，目前僅封存整批號疫苗，未追查真相，萬一是製程有問題，下次仍可能出包，衛福部長陳時中允諾，會把目前封存的疫苗抓一些出來抽驗，預計一個月內可提出結果。
 
衛福部食藥署公布原廠調查報告，原廠研判該劑疫苗可能因針筒內的黑色膠塞為不良品，接觸藥液後，膠塞內含的硫成分溶出，導致藥液變色。賽諾菲聲明，因膠塞成型過程，被重複高溫加熱（硫化），生成碳化橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸後變色，但同批號疫苗製程符合規定，此為「極度罕見的單一事件」，目前也未接獲其他不良品通報。 
 
不過日前經濟部標準檢驗局退休化工技士投書《蘋果》，質疑疫苗變色原因恐不實，且原廠聲稱其他橡膠塞品質皆無問題，違背科學常理，建議食藥署應對賽諾菲沒有變色的疫苗藥液成分進行抽驗，查明未變色的疫苗藥液是否含有上述其他污染成分，才能確保全國同胞的生命安全。
 
衛福部長陳時中今日表示，目前回收的疫苗全數封存停用，但立委陳宜民質疑，食藥署若沒有再自行擴大抽驗，如何證明藥廠說的是實話，真的只是單一事件？萬一問題出在膠塞製程，藥廠未改變製程，下次還是可能發生問題。陳時中允諾將把回收封存的疫苗抓一些出來抽驗，預計月內有結果。(林芳如／台北報導)

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