(新增：食藥署、衛福部、國光發言人說法，兩業者本月15日提完整報告)
國光生技公費幼兒型流感疫苗本周日被發現有白色懸浮物，國光生技檢測報告出爐。國光生技今發表最新聲明表示，很遺憾今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物，並在本周日晚間接獲通報後，於周一安排檢驗判定，目前判定該問題為偶發事件，且對同批疫苗品質沒有影響，檢驗報告已提交主管機關衛福部食藥署。
國光生技指出，安排檢驗時，品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果，與針筒托盤材質無異，而與疫苗本身品質無關；食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回檢驗。
國光生技表示，疫苗的效價試驗再度檢測結果，符合主管機關疫苗放行檢驗的標準顯示未受影響，該批疫苗有效性應屬無虞；為審慎起見，該批疫苗雖已通過主管機關無菌檢驗放行，公司仍重覆執行無菌檢驗以再確認，待結果出爐時將會就其結果再提報食藥署，並向民眾說明。
國光生技發言人潘飛說，調查發現，問題疫苗內的白色懸浮物是裝置疫苗的托盤碎屑，當疫苗注射器製造商製造針筒時，是將製造完成的針筒已每百支的數量放置在一托盤，且以無菌方式包裝，針筒送進疫苗製程後，針筒會連同托盤會一起送進無菌室充填，因此不知此碎屑是何時，或是何種方式掉進針筒。
潘飛說，目前會與針筒製造商研議，釐清托盤碎屑產生的原因，也會加強疫苗異物的檢測，但因任何國際疫苗大廠都可會出現低比率的不良品，因此「無法保證不會出現第二支」。
國光生技指，除該批剩餘約4萬劑的小兒疫苗外，其餘300萬餘劑成人及小兒疫苗主管機關仍依原訂施打規劃進行，若針對施打國光流感疫苗的民眾如有相關疑問可撥打公司專線洽詢，本公司亦委聘感染科權威醫師為民眾解答疑惑。聯絡專線為04-2538-1220 分機1116、1320、1323、1114。
上周五賽諾菲流感疫苗出現變色事件，事隔2天，本周日又發生國光生技幼兒型流感疫苗出現白色懸浮物，公費疫苗接連出現問題，導致民眾接種疫苗意願大跌5成；為此，衛福部疾管署、食藥署及今預防接種委員會舉行專家會議。
衛福部預防接種委員會召集人、台大醫院小兒部主治醫師李秉穎說，依專家會議討論，因疾管署已派員會同2家疫苗廠商全面目視清查同一批號未配送的14萬餘劑疫苗，均未發現類似情形，認定2劑異常疫苗為單一事件，但為顧及民眾健康，決議賽諾菲及國光生技問題疫苗的相同批號疫苗不予施打，目前此兩批號疫苗已停用並無在市面流通。
疾管署副署長莊人祥說，公費疫苗自上月15日開打至昨日，已共施打238萬劑，疫苗接種不良反應通報31件，其中1件為接種國光生技問題疫苗相批號疫苗，此通報事件為一名1歲10個月孩童，於接種疫苗隔日出現發燒3天及腹瀉症狀，確診為氣管炎合併消化道不適，應是兒童常見病毒感染，研判與疫苗接種無關。
莊人祥指出，此次停打疫苗數量，賽諾菲達27萬劑，國光生技為5萬多劑，共32萬多劑，目前疫苗調度會優先以校園及醫療院所施打為主。至於，疫苗短缺數量會再與業者協議，希望可以換貨替代，目前已協調國光生技再提供5千支疫苗，賽諾菲則還在協調。
食藥署研究檢驗組組長王德原說，昨天已派員到國光生技調查，並自行檢驗問題疫苗內的白色懸浮物，確實發現白色懸浮物材質與疫苗針筒拖盤、推桿等材質相同，研判國光生技提出的檢驗報告沒有問題，但仍將待賽諾菲及國光生技於本月15日提出完整報告，需包括釐清事發原因、改善機制等，再研議後續處理事宜。
李秉穎說，專家會議討論，問題疫苗不是疫苗原液製程問題，應是注射針筒裝填過程時被其他雜質污染，認定為單一事件，仍鼓勵民眾及幼兒應接種流感疫苗，因為現在已陸續出現流感患者，而依國內流感流行期多自12月開始，隔年1至2月步入高峰，且特別是農曆新年時患者最多，而接種流感疫苗後，約2至4周才會產生抗體，如果延遲接種時間，將增加感染流感機會。（沈能元／台北報導）
發稿：17:30
更新：21:47
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