【子宮頸癌疫苗】接種後冒出疼痛病例 國健署審慎應對

出版時間 2018/09/02

(新增疾管署的說法)

為及早預防子宮頸癌,依世界衛生組織(WHO)2009年建議,國內部分縣市自2010年開始針對國中女生等族群,推動公費施打疫苗政策,目前全台已有10個縣市實施,國健署預計年底將為國一女生公費施打人類乳突病毒(HPV)疫苗(俗稱子宮頸癌疫苗),新北市為首批實施的縣市之一,卻發生首起國中女生疑似接種疫苗後發生嚴重副作用,經醫師診斷罹患「幼兒型多發性關節炎」,全身多處關節不定時疼痛,發病時連行走、爬樓梯都需人攙扶。
 
新北市自2010年起針對國中七年級女生提供免費子宮頸癌疫苗接種,接種疫苗的15歲女孩Bella和同學一樣接種,卻只有她遭遇嚴重副作用,經醫師診斷為疑似疫苗後遺症,罹患「幼兒型多發性關節炎」,原是田徑隊員、運動好手的她,從此歷經各種無名疼痛之苦,甚至走路、上下樓梯都出現困難。
 
Bella個性活潑、喜愛運動,假日常和家人一起爬山,國小更是班上田徑隊隊員。2016年9月30日,14歲的她接種子宮頸癌疫苗後發病,從剛開始手臂痠痛,到手腕、髖骨、大腿、膝蓋、腳踝等處疼痛,使她體力嚴重衰退、無法跑步,如膝蓋疼痛時,幾乎無法使力、彎曲,在校還需同學幫忙攙扶上、下樓。
 
Bella的父親表示,當時一度以為手臂痛是打籃球造成的運動傷害,不以為意,當疼痛範圍卻逐漸擴大,Bella又時常到學校健康中心抱怨手臂、手腕、膝蓋疼痛,且疼痛又多在關節部位,才驚覺疼痛可能不單純。
 
為向醫師清楚表達病況,Bella爸爸還用平面人形圖紀錄女兒的不適症狀,填滿密密麻麻文字的人型圖,猶如Bella的「疼痛地圖日記」,如接種疫苗隔天2016年10月1日左肩膀手臂很痠、2日左肩膀手臂OK,6日左手腕關節疼痛、8日右手腕關節疼痛等。
 
Bella爸爸表示,衛福部認為病情不是疫苗造成,因此他提起行政訴訟,要讓大眾知道接種子宮頸癌疫苗的可能狀況,是否需打疫苗預防,政府應有明確審視,目前行政訴訟已開庭3至4次,訴訟仍在持續中。現在只希望就如醫師所說,女兒只需吃藥2年半病情就會好轉,也希望政府能在疫苗仿單加註此項警語,不希望再有下一個國中女生一樣受苦。
 
因有接種疫苗個案出現膝蓋、腳踝關節疼痛症狀,引發外界對疫苗安全的質疑。台灣疫苗推動協會理事長李秉穎表示,疫苗安全性看的是科學證據,不能看單一個案經驗,日本曾發生女孩接種HPV疫苗後,出現身體疼痛,經世界衛生組織、歐盟、美國疾管局查閱相關資料,研判與疫苗無關。
 
李秉穎指出,全台每年約800人死於子宮頸癌,遠超過流感的100至200人,世界衛生組織也在2016年加強語氣認為,所有國家都應將HPV疫苗納入公費施打。
 
台灣婦產科醫學會秘書長黃閔照則認為,全台目前進行HPV疫苗公費施打縣市,包括新北市、桃園市等10縣市,唯一聽到嚴重不良反應的個案,就是新北市(Bella)這一例,但就目前調查情形,無法確認是疫苗造成的結果。
 
但黃閔照也說,雖不反對政府推動公費接種HPV疫苗政策,但因子宮頸癌非如流感等口沫傳染性疾病,施打模式不建議在學校全面施打,建議由家長自行帶孩子到醫療院所,經醫師詳細說明及衛教後,再依個人意願決定是否應該接種。
 
台灣女人連線常務理事黃淑英說,今天出現Bella嚴重案例,對家長及倡議婦女健康議題的團體來說,是發現了可能存在的問題,個案家長並不是希望得到賠償,只是希望獲得社會的重視,不要再發生類似事件,不要再有其他的受害者,不是一定要獲得賠償的問題。
 
黃淑英認為,HPV疫苗已上市很久,全世界很多人都在打,但疫苗會不會出現不同於仿單標註的併發症,相信隨著打的人越多,有狀況的情形也可能越多,因此國健署應有配套措施,如建立完整資料庫、長期追蹤接種狀況、詳細通報不良反應等,以驗證疫苗效益,是否因打疫苗真的降低子宮頸癌發生情形。
 
國健署癌症防治組簡技蕭淑純表示,國內公費施打HPV疫苗政策,是依世界衛生組織(WHO)2009年建議,資源不匱乏國家應將HPV疫苗納入公費疫苗,2011年起針對中低收入戶、低收入戶、山地原住民族地區、離島地區的國中女生提供公費疫苗接種。
 
蕭淑純指出,國內自1995年推動子宮頸抹片篩檢至今,雖然子宮頸癌發生率及死亡率都已降低6成以上,但仍有許多癌前病變患者無法及時發現,子宮頸癌主要傳染途徑為性行為,因而規劃普遍尚未發生性行為的國一女生施打疫苗,及早預防子宮頸癌,去年即編列預算2.5億元,規劃今年底開始施打。
 
國健署癌症防治組組長吳建遠說,以2006年上市的HPV疫苗,現已有2.6億劑送至全球各地,據全球疫苗安全諮詢委員會對接種的過敏反應及昏厥作用調查發現,過敏反應發生風險約為每百萬劑疫苗有1.7名個案,而昏厥則是對針劑注射的焦慮及壓力所產生的反應。
 
吳建遠說,經調查發現,HPV疫苗接種後的皮膚紅腫、局部疼痛等都屬輕微反應,此為接種其他疫苗都會出現的情形,而接種後的發燒症狀,也為正常免疫反應過程。

至於2010年日本提供接種HPV疫苗補助,引發部分接種者出現不良反應,甚至有消息指出,美國去年有名少女接種HPV疫苗,同樣出現幼兒性多發性關節炎,且被認定與疫苗有因果關係,並獲得救濟的法院判例。吳建遠說,日本事件經歐洲藥品管理局(EMA)調查,接種者身體不適無法證明與疫苗相關,而美國案例目前正進行查證。

​依食藥署全國藥物不良反應通報系統資料庫,2006年HPV疫苗上市至今年7月5日,全台不良反應通報共167件,多為注射部位紅腫、頭暈等反應,均非嚴重不良反應。

疾管署副署長羅一鈞說,依衛福部預防接種受害救濟審議小組統計,2009年至今,共接獲14件於接種HPV疫苗出現不良反應的申請救濟案件,案例年齡為13至39歲,其中1件判定與疫苗相關,經審議為疑似疫苗造成全身性過敏,給予1萬元救濟金,另有4件為無法排除與疫苗相關,不良反應為急性神經炎、過敏等,其中3例給予5千、2.5萬及15萬元的救濟金及醫療補助,1件則不給予。
 
羅一鈞說,剩餘9件救濟案件,其中8件與疫苗無關、1件證據不足,而前年痛痛女孩(Bella)出現的幼年型關節炎,經判定與疫苗無關,但因個案為釐清與疫苗關係曾就醫檢查,因而給予醫療補助3萬元,此案例也是8件與疫苗無關案件中,唯一給予補助的案件。

原預定11月施打,但受今年流感疫苗短缺影響,將延後至12月施打。吳建遠表示,該署將不硬性規定少女一定要接種,讓家長與接種者先了解疫苗益處、副作用後,再決定是否接種,而不硬性施打政策,為2011年開始公費施打後就是如此,並非是受到前年新北市痛痛女孩(Bella)的影響,但既然有此個案出現,國健署會審慎應對,積極進行風險控管,隨時掌握施打情形,若有過敏、免疫疾病等族群,則建議不要接種。

(沈能元/台北報導)

出版:08:01
更新:14:58
 

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Bella
Bella與父親呼籲各界省思疫苗風險。黃世宏攝


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