兩款藥連3年疑藥效不等　食藥署啟動監測

國人每年吃掉約3.4億顆安眠藥，其中以含佐沛眠成分的史蒂諾斯（Stilnox）等藥品最多，依食藥署藥品療效不等通報系統發現，包括安眠藥史蒂諾斯、降血糖藥每福敏（Metformin）此兩款藥已連續3年被通報疑似藥效不等，食藥署去年啟動後市場監測機制，共抽驗17件史蒂諾斯未發現異常，另抽驗39件每福敏，發現1件藥效不等，立即要求業者改善。

食藥署署長吳秀梅說，為監測藥品療效，2010年建置藥品療效不等通報系統，供醫療人員及民眾進行通報，2016年更完成行動裝置通報系統，方便利用手機等進行通報；據統計，該系統前年接獲52件藥品療效不等通報，去年為29件；分析發現，安眠藥史蒂諾斯、降血糖藥每福敏兩款藥連續3年各被通報1件疑似藥品療效不等，即啟動監測機制。藥品療效不等通報，就是民眾吃藥後感覺藥效不佳、或過強，而告知醫師或食藥署。

吳秀梅說，經後市場監測機制調查，抽驗17件史蒂諾斯，並未發現療效異常，而抽驗39件每福敏則發現1件藥效不等，立即要求業者改善；食藥署過去也曾發現一款甲狀腺製劑，原本為台廠製造，但後來改為德廠製造，卻因更改配方出現療效不等，而被要求限期改善。

為增進監測藥品療效管道及品質，食藥署即起與健保署合作在健保醫療資訊雲端查詢系統，建置藥品療效不等通報及追蹤平台，增進醫師、藥師通報管道。

健保署署長李伯璋說，健保藥品高達1.6萬多種，往後醫師、藥師若發現藥品療效不等可以直接點選通報欄位，提供病人自覺藥效增強或減弱等感變，以及後續增加或降低劑量等措施，健保署進行彙整後，再轉由食藥署後續調查，確保民眾用藥安全。（沈能元／台北報導）

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