民眾用量大的腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑等3類非處方藥,明年底前須依新制格式標示。資料照片
為讓藥品外盒、仿單內容更淺顯易懂,衛福部食藥署已要求民眾用量大的非處方藥(指示藥、成藥)如「斯斯」、「吉胃福適錠」等,今年底前須依新規定標示,該署今再預告腸胃製劑、綜合感冒製劑和鎮咳祛痰劑等3類非處方藥,明年底前須取得該署核發的標籤仿單外盒變更核備函,並依新制格式標示,影響逾千項藥品,違者最重罰200萬元。
食藥署規範非處方藥業者分階段實施外盒、仿單標示新制,包括主成分及含量、適應症、不得使用族群、用法用量、類別和藥商諮詢專線等6類用藥資訊,須標示在藥盒最大面積處,第一階段如「斯斯」、「吉胃福適錠」等約200項藥品,今年底前須完成標示新制。
該署簡任技正祁若鳳表示,今預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」第二階段的實施期程,包括腸胃製劑等3類藥品應在明年底前取得標籤仿單外盒變更核備函;一般皮膚外用藥及其餘非處方藥分別在2018、2019年底前應取得核備函。
她說,業者取得標籤仿單外盒變更核備函後,生產或輸入的藥品須以新制標示,違者依《藥事法》罰3萬~200萬元,初估約4000項藥品受影響。(蔡明樺/台北報導)
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