具抗癌潛力複方製劑 將申請中藥許可證嘉惠癌患

出版時間 2016/09/25
中日飛達聯合公司今舉辦複方製劑的科學研究發表會。蔡明樺攝
中日飛達聯合公司今舉辦複方製劑的科學研究發表會。蔡明樺攝

中日飛達聯合公司持有含中藥成分的複方製劑專利,目前在香港、新加坡等國取得中藥許可證,今發表該款製劑的相關科學研究,證實對抗癌具免疫療法發展潛力,但業者表示,目前該製劑在國內仍是食品,因難以分離出有效成分,因此未申請國內中藥許可證。
 
衛福部中醫藥司副司長高文惠表示,該款中藥成分的複方製劑在國外取得藥證後,業者向該司申請外銷藥證審核通過,目前可在國外販售,但國內藥證須依據《藥事法》規定,申請藥證時遞交臨床試驗、毒性試驗等資料,門檻相對外銷藥證高,業者從未申請過國內藥證。
 
中日飛達聯合公司總經理陳海威表示,該製劑在國內未申請藥證,原因是難以分離出有效成分,將來克服困難後,會向衛福部提出中藥許可證申請。(蔡明樺/台北報導)


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