退化性關節炎患者常用來舒緩疼痛的「關節腔內注射劑」，其主成分為玻尿酸，衛福部食藥署今公布其竄改標籤稽查結果，共稽查12件產品，其中4件的效期標示、仿單內容與原核准不符，不合格率33％，包括台灣大正製藥從日本進口的「大正舒關關節內注射劑」，任意竄改藥效、副作用仿單內容；雅立信公司從義大利進口的「優倍力關節腔注射劑」、利美生醫從韓國進口的「高海晶關節內注射劑」，原核准效期為2年，業者擅自竄改成3年，問題產品均已回收。
食藥署今年9月針對關節腔內注射劑執行竄改標籤專案稽查，除上述3件進口產品違法竄改仿單內容、擅自延長效期外，另有和康生技持有國產品許可證的「優節益關節內注射劑」，其外盒標示效期為2015年12月10日，但產品本體卻標示2014年12月10日，效期標示不同，經追查後證實外盒標示的效期正確，新北市衛生局依違反《藥事法》處辦。
食藥署科長吳明美說，該署核准大正舒關關節內注射劑的仿單內容，藥效部分包括關節痙縮改善作用、疼痛抑制作用，業者擅自在藥效的動物試驗內容文字敘述上，加入產品名稱，與原核准不符，且擅自增加肝臟、血液的副作用，依《藥事法》可罰3萬～15萬元，台北市衛生局處辦中。
她表示，優倍力關節腔注射劑原核准的效期為2年，業者擅自竄改效期成3年，該批產品的原廠製造日期為2013年10月，正確效期應為2015年10月，外盒卻標示成2016年10月，北市衛生局已依法裁罰3萬元；高海晶關節內注射劑的違法樣態亦同，核准效期2年，業者竄改成3年，該批產品原廠製造日期為2015年3月，業者竄改效期為2018年3月，北市衛生局依法處辦中。
吳明美說，該署專案稽查的時間是今年9～10月，上述3件違法竄改效期的醫材產品，依其製造日期推算，應無逾期施打情形，問題產品均已下架。
《蘋果》尚未取得業者回應。（蔡明樺／台北報導）
