台灣東洋生產的克痢黴素遭民眾質疑品管不佳。翻攝網路
八仙塵爆傷患仍有人持續與死神搏命,有讀者向《蘋果》反映,指現有醫院給傷患使用強效抗生素「克痢黴素」,但生產該藥的台灣東洋公司將製藥委託給政德製藥公司,而政德此前因違反PIC/S GMP規定而受罰,質疑該藥品質會受影響,若用在傷患身上,恐有風險。
《蘋果》今下午無法取得台灣東洋等業者回應。健保署醫審及藥材組組長施如亮說,政德日前確實遭食藥署糾舉違反PIC/S GMP法規,工廠暫時停工,其製造的克痢黴素可治療多重抗藥性細菌感染,也已遭該署暫停健保給付。
施如亮表示,為防塵爆傷患藥物不足,健保署7月已從國外專案進口替代藥物,於8月1日起、開放各醫院等同健保藥使用。至於克痢黴素,因藥物本身並無問題,食藥署未要求下架、停用。
食藥署風管組組長李明鑫則說,政德是因實驗室紀錄不全而遭勒令停工,但此前製藥品質查無異常,經評估後認定已出廠的克痢黴素仍可持續使用,目前也無醫院通報塵爆傷患使用後出現不良反應。
台灣大學毒理學研究所教授康照洲說,PIC/S GMP相關法令嚴謹,廠方可能只因單一環節不符規定便須停工,但這不表示停工前生產的藥物都有問題,相信食藥署定是考量過藥品安全才未要求下架、停用。
消基會董事長陸雲則說,該會認為食藥署不會拿患者健康來賭注,若食藥署認定此藥可用,該會尊重專業。(邱俊吉/台北報導)
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