藥品賦形劑檢驗 食藥署:1周內出爐

出版時間 2015/04/05

黑心藥品風暴延燒,鄭杏泰「胃達樂」、強生「爽保樂安胃腸藥」違法摻入未取得原料藥許可證的工業級碳酸鈣、碳酸鎂作為藥品主成分,但其它使用工業級原料作為藥品賦形劑的正長生、凌宇、衛達等藥廠,若檢驗符合中華藥典等規範就無法可罰,被批是《藥事法》漏洞,衛福部食藥署今指,賦形劑原料檢體已送至該署,同仁清明連假加班檢驗,結果預計1周內出爐,若不符藥典規範即視為劣藥,依法最重可處藥廠負責人1年以下有期徒刑、併科3萬元以下罰金。
 
食藥署上周宣布將在2個月內清查國內103家通過國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引的PIC/S GMP藥廠,並以使用碳酸鎂、碳酸鈣的藥廠為重點稽查對象,食藥署組長李明鑫指,初步清查約有40~60家藥廠列優先查廠對象,但部分藥廠雖持有該署核發的藥證,實際上不見得有製藥,還須進一步釐清。(蔡明樺/台北報導)


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