美國食品藥物管理局(FDA)14日通過InspectIR公司開發的COVID-19呼氣檢測儀緊急使用授權。新華社
美國食品藥物管理局(FDA)14日已核准一款COVID-19「呼氣檢測」(breath test)裝置的緊急使用授權。這款裝置的尺寸與登機行李箱差不多,使用者像吹氣球一樣朝裝置的管子吹氣即可完成採檢,不到3分鐘就能得出結果。
InspectIR公司開發的COVID-19呼氣檢測儀,尺寸與登機箱差不多。新華社
德新社(DPA)報導,這種採檢方式是以化學分析為基礎,醫師診間、醫院等場所都可以使用。經過測試,確定感染COVID-19的患者有91%可經由此法篩出,未染疫者以此法採檢則高達99%得到陰性結果;受試者包括已發病患者與無症狀感染者。
FDA指出,這種採檢方式的靈敏度與後續針對Omicron變異株的臨床研究相近。現行採檢方式是以棉棒探取鼻腔或喉嚨深處組織。
美國哥倫比亞廣播公司(CBS)報導,這項裝置是由InspectIR公司研發,也是美國境內首見這類裝置獲准使用。
FDA表示,經過2409人的測試發現,這項檢測法可從受測者呼出氣體檢出與COVID-19病毒有關的5種揮發性有機化合物,樣本採集與分析可在同一環境進行,例如醫院與其他移動式檢測場所,但必須在各州法律許可或授權的醫療保健提供者的監督之下、由具備相關能力且受過訓練的人員實施,通過檢測呼出氣體得出的陽性結果必須經過進一步檢測確認。
InspectIR預計每周可生產約100台該款檢測儀,每台儀器每天可檢測約160份檢體。(國際中心/綜合外電報導)
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