美國食品藥物管理局（FDA）諮詢委員會26日認可默沙東製造的新冠口服藥物「莫納皮拉韋」（molnupiravir）的效力，但建議孕婦不可使用。默沙東藥廠26日公布臨床實驗完整結果，報告指稱實驗者在確診出現症狀的5天內服用藥物，可將住院率與死亡率降低30%。比藥廠上個月公布的48%效力降低不少，但FDA認定這款藥物仍是利多於弊，FDA下周二將開會決定是否核准莫納皮拉韋緊急使用。
默沙東（Merck）藥廠26日公布臨床實驗的完整報告，共涵蓋1433名新冠病患的測試數據，病人在確診5天內服用藥物，其中一組服用新藥，對照組則服用安慰劑，服藥組住院率是6.8%，而對照組住院率是9.7%，服藥組有1人病逝，對照組有9人病逝。藥廠結論是這款口服藥能把高風險族群的住院率與死亡率降低30%。
今年10月Merck藥廠曾公布同款藥物的實驗數據，當時公布775人的臨床實驗結果，跟對照組相比，服藥組的住院與死亡率降低48%，結果令人振奮。藥廠已於10月11日向美國FDA申請緊急使用的授權。
FDA諮詢委員會的意見將會影響是否FDA批准使用，FDA雖認可藥物效力，但指出根據動物實驗可能影響胎兒，建議孕婦暫勿服用。以懷孕老鼠和兔子的實驗顯示，服用莫納皮拉韋可能導致胎兒體重過輕或畸形。人類的臨床實驗並未包含孕婦。
莫納皮拉韋由默沙東與新興生技業者Ridgeback Biotherapeutics共同研發，藥物的作用在於讓病毒基因產生缺陷，破壞病毒再生能力。藥廠指稱它不僅可避免染疫者變成重症，也可協助高風險族群預防染疫。不過公布的實驗數據變差，有可能影響各國政府的採購意願。
輝瑞日前公布他們研發口服藥Paxlovid的1200人臨床實驗中期數據，可把住院與死亡率降低89%。不論是默沙東或輝瑞，兩種口服藥物都比注射型態的針藥更方便使用，如獲得授權使用將成對抗新冠疫情的利器。
英國本月稍早已批准莫納皮拉韋的緊急使用，默沙東預計今年底之前製造1千萬劑口服藥，明年至少生產2千萬劑。（蔡筱雯／綜合外電報導）
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