美國《紐約時報》報導，美國食品暨藥物管理局 （FDA）要求生產新冠肺炎疫苗的輝瑞和莫德納藥廠，在獲得緊急授權使用之前，能擴大現階段的孩童疫苗測試，主要是評估目前年輕人施打mRNA疫苗後出現心肌炎副作用，在較年幼的年齡族群中是否會更常見。
莫德納、輝瑞和德國藥廠BioNTech已經對數千名孩童進行疫苗測試，FDA的新要求勢必延緩孩童疫苗的供應，原定是在秋季初期提供給5至11歲的孩童施打。目前美國確診病例大增，絕大部分都是未施打疫苗過的人染疫，隨著開學的腳步接近，許多小兒科醫生和家長已經迫不及待希望孩童能有保護力。
美國總統拜登上周表示，12歲以下的孩童「很快」就能打到疫苗，不過FDA的新規定要求藥廠能對更多的孩童進行測試。一位不願具名的官員向《紐約時報》透露，預計會在10月底或11月初緊急授權5至11歲孩童使用疫苗。
莫德納發言人喬丹（Ray Jordan）表示，正在跟聯邦政府積極討論擴大實驗規模，但目前還沒有確定最終數字，預計可以在2021年冬天或明年初獲得緊急授權。喬丹在電郵中回復，目標是有更大的安全的資料庫，更能偵測到罕見情況的發生。按照目前計畫，莫德納會針對將近7千名6至12歲孩童進行人體測試。
輝瑞的發言人皮茲（Jerica Pitts）表示，目前還沒有要更新人體測試的實驗，原本預計在九月呈報對於5至11歲孩童測試的結果，接著會在10月或11月呈報2至5歲，以及6個月大孩童的結果。輝瑞原本的計畫是對4500名6個月至12歲大的孩童進行測試，其中3分之2會接種疫苗，另外1/3則是接種安慰劑。
FDA上個月開會，已有專家表示希望實驗規模能更大，但當時對接受測試的孩童人數沒有達成共識。FDA特別關切孩童出現心肌炎的副作用。目前青少年接種疫苗，比起成年人更容易出現心肌炎，官員希望能透過實驗，這對孩童造成的影響。根據FDA六月數據，美國施打3億劑mRNA疫苗中，已有超過1200例心肌炎副作用，年輕男性比較常見，不過多半都能康復。
FDA可能要求藥商針對5至11歲族群能有兩個月的後續觀察，針對5歲以下的孩童，需要6個月的後續觀察，這意味著疫苗不可能在數個月後提供給孩童或嬰幼兒施打。針對《紐約時報》報導，FDA目前沒有回應。（韓政燕／綜合外電報導）
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