鴻海、台積電與上海復星製藥集團等昨日(7/11)宣布完成多方合約,將引進1000萬劑BNT疫苗。消息指出,該批疫苗最快可在9月抵台。究竟BNT疫苗有多高保護力及其副作用為何?《蘋果》特地整理6大問答解惑。
使用何種技術?
根據BBC中文網,德國BioNTech藥廠與美國輝瑞公司(Pfizer)合作研發對抗新冠病毒的BNT162b2疫苗,是全球首款獲世界衛生組織(WHO)批准緊急使用的新冠疫苗,並於去年12月先後在英國和美國獲准對大眾接種。
輝瑞/Bio NTech屬於合成疫苗,採用信使核糖核酸(mRNA)技術,簡單說就是用病毒遺傳物質注入人體,導致人體細胞生成病毒刺突蛋白,激活人體免疫反應。這個過程中免疫系統學會了識別這種病毒,產生抗體,對新冠病毒具有了免疫力。這種技術與之前研發的埃博拉疫苗原理相似。
存放條件?
輝瑞/Bio NTech 疫苗需要攝氏零下80度超低溫儲存、冷鏈運輸;解凍後在普通醫用冰箱冷藏不超過5天。2021年2月,輝瑞公司向美國FDA申請延長疫苗解凍後冷藏有效期,從5天延長到30天。
保護力多大?
根據輝瑞/BioNTech公司在《新英格蘭醫學雜誌》上公布的三期臨床試驗結果,在兩劑接種間隔期間,疫苗的有效性達到52%;在第二劑疫苗接種後的7天內,疫苗有效性達到91%,並在7天後達到最高的有效性。
輝瑞疫苗202年12月31日獲世衛組織緊急使用授權,這個決定基於對這只疫苗的質量、安全性和效力的全面徹底考評。WHO專家小組的意見:安全、有效;對SARS-CoV-2病毒感染症狀的免疫效力為95%。
對變種病毒有效嗎?
美國耶魯大學醫學院網站數據顯示,2021年5月初,最新研究表明在現實環境下,輝瑞/BioNTech 對新冠病毒的英國變種(Alpha)和南非變種(Beta) 重症/死亡的免疫保護達95%以上。
不過以色列衛生部本月初發表聲明者出,輝瑞疫苗對於Delta 變異病毒株的效力,已經從超過90%降到64%。輝瑞隨後發聲明表示,經過初步實驗數據顯示,施打第三劑疫苗可以將體內的中和抗體量增加5至10倍以上,可對抗包括Delta在內的所有變異病毒株。
有哪些副作用?
目前已知的疫苗常見副作用包括發冷、頭痛、疲倦、注射部位發紅腫脹和疼痛,通常經過休息,補充水分和服用對乙酰氨基酚等藥物(退燒止痛藥)後,一兩天內就會消失。
罕見副作用之一是過敏反應。美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示在1800萬疫苗接種人次中發現11例過敏反應。這是一種嚴重的反應,可以用腎上腺素藥物治療。
另一個罕見副作用則是心肌炎。美國CDC指出,截至6月11止,全美已施打3億劑mRNA(信使核糖核酸)疫苗,其中通報逾1200例心肌炎或心包炎案例,發生在年輕男性的比例尤高,發生時間則多為第二劑施打一周後。
美國一名13歲青少年6月中施打完兩劑輝瑞/BNT疫苗後猝死。死者親人表示,初步解剖報告顯示,少年心臟有腫大現象。CDC表示正在調查,了解死因是否和疫苗有關聯。
不過美國食品藥物管理局(FDA)今年6月25日起在莫德納(Moderna)及輝瑞/BioNTech(BNT)兩款mRNA新冠疫苗的使用說明中加註警語,指接種後可能升高心臟發炎的罕見風險。
兒童和青少年可打BNT疫苗?
英國、美國、加拿大、以色列和歐盟已經批准12歲以上青少年接種輝瑞/BioNTech疫苗。
根據德國之聲報導,輝瑞/BNT於今年3月宣布,已開始對12歲以下兒童進行實驗,預計今年稍晚可公布最新數據,希望能於2022年初獲准對兒童進行接種。(國際中心/綜合外電報導)
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