英國自去年9月起展開針對新冠病毒（Covid-19）的大規模快篩，今年4月初更決定以普篩作為結束封城的主要手段，但英國當局主要採用的Innova快篩試劑，不僅在當地引發準確度不足的疑慮，日前更遭美國食品藥物管理局（FDA）嚴厲指責「應該丟進垃圾桶」，因為篩檢準確度根本不可信，恐危害民眾健康。
英國《衛報》報導，當局已向英格蘭數千萬居民免費發送Innova快篩試劑，讓民眾自行在家中、在工作場所、或在學校進行快篩，目的是找出更多染疫者，斷絕傳染鏈。
當局認為，快篩試劑成本較PCR檢測低廉，且30分鐘就有結果，不必等上數天，但使用多月來，英國社會早已傳出不少對Innova檢測結果不準確的抱怨。若由未受訓練的民眾自行做快篩，準確度甚至更低。
報導指，對於Innova最大的疑慮是，它似乎只在染疫者體內病毒量高時才測得出陽性，但剛染疫的患者通常病毒量較低。
Innova號稱是全球最大Covid-19快篩試劑製造商，工廠設在美國加州，雖已通過英國特別使用授權，但在美國申請使用授權並未獲准。然而，FDA發現Innova仍在美國境內銷售，因此今年3月至4月間對Innova進行檢查，並於本周四（6/10）發布措詞嚴厲的安全公報。
這份公報的名稱即明白表示〈停止使用Innova新冠病毒快速抗原定性測試〉。公報指出，Innova以「虛假或誤導」的方式估算快篩試劑的臨床試驗結果，根本無法正確反映快篩試劑的臨床試驗表現。
FDA甚至指出，Innova依要求呈交的快篩試劑臨床試驗數據，與其他廠商先前交出的數據雷同。
FDA安全公報建議Innova快篩試劑的使用者、醫療服務提供者、篩檢計劃主辦者「將試劑丟進垃圾桶裡毀棄」，或「以FedEx退回Innova公司」。
事實上，英國政府四月初宣布進行普篩計劃，並由國民保健局（NHS）大規模發送 Innova快篩試劑後，英國藥物及保健產品管理局（MHRA）四月底就警告，很多民眾在快篩後會得到偽陰性的結果，並因而對防疫鬆懈。
當時MHRA表示，普篩計劃「過度延伸」快篩試劑的特別使用授權。MHRA將在6月22日再度審視是否展延Innova的特別使用授權。
Innova的發言人則表示，該公司的快篩試劑已獲得廣泛使用，也接受了研究測試，有大規模檢測計劃的數據支持它的效果，該公司對自家產品有信心。（國際中心／綜合外電報導）
