嬌生疫苗將獲美FDA批准使用。路透
美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組,表決贊成授權嬌生(Johnson & Johnson)疫苗緊急使用,相信FDA會在這一兩天內授權,成為輝瑞和莫德納疫苗後,第三款在美國批准的武漢肺炎疫苗。
美國獨立專家小組26日投票,一致贊成推薦嬌生公司的單劑疫苗緊急使用授權,不久即可開始配送。
嬌生疫苗跟已在使用的輝瑞、莫德納或牛津疫苗(AZ疫苗)不同,僅需注射一劑。
據嬌生上個月提供的數據,公司在對全球4.4萬名志願者進行臨床試驗後,發現疫苗預防武漢肺炎以及變種病毒株的總效力為66%。報告顯示,嬌生疫苗的效力在美國達72%、拉丁美洲達66%、南非則達57%;而在預防重症方面,該款疫苗的效力則達85%。
路透報導,嬌生之前除了疫苗效力之外,並未提供其他臨床實驗的數據。而這次FDA的簡報文件則指出,嬌生疫苗在接種14天後,就能有效減少染疫風險,並預防核酸檢測(PCR)確診。
FDA文件並指,受試者在接種嬌生疫苗14天後,只有2人出現嚴重到需要住院的武漢肺炎症狀,相比之下,施打安慰劑的對照組有14人因染疫住院;而疫苗在接種後28天效力似乎更好,沒有受試者因染疫住院,相比之下安慰劑對照組仍有7人住院。
在疫苗風險方面,FDA文件表示,共有3名受試者出現嚴重副作用,且應與接種疫苗有關,不過FDA的分析顯示,這些案例並沒有太多安全上的疑慮,或對緊急授權造成影響。(國際中心/綜合外電報導)