【武漢肺炎】美FDA:嬌生一劑式疫苗安全有效 26日將討論是否緊急批准

出版時間 2021/02/24
美國FDA文件指出,嬌生的武漢肺炎疫苗數據顯示它「安全有效」。路透
美國FDA文件指出,嬌生的武漢肺炎疫苗數據顯示它「安全有效」。路透

美國食品藥品監督管理局(FDA)今天(24日)發表文件表示,由嬌生藥廠(Johnson & Johnson)研發的武漢肺炎疫苗,專家在檢閱試驗數據後認為疫苗「安全且有效」,而美國FDA審核小組後天(26日)也將開會討論是否通過緊急批准,如沒有意外將會是美國核准使用的第三種疫苗。

值得一提的是,嬌生疫苗跟已在使用的輝瑞疫苗(BNT疫苗)、莫德納(Moderna)疫苗或牛津疫苗(AZ疫苗)不同,僅需注射一劑。

根據嬌生上個月提供的數據,公司在對全球4.4萬名志願者進行臨床試驗後,發現其疫苗預防武漢肺炎以及變種病毒株的總效力為66%。報告顯示,嬌生疫苗的效力在美國達72%、拉丁美洲達66%、南非則達57%;而在預防重症方面,該款疫苗的效力則達85%。

路透報導,嬌生之前除了疫苗效力之外,並未提供其他臨床實驗的數據。而這次FDA的簡報文件則指出,嬌生疫苗在接種14天後,就能有效減少染疫風險,並預防核酸檢測(PCR)確診。

FDA文件並指,受試者在接種嬌生疫苗14天後,只有2人出現嚴重到需要住院的武漢肺炎症狀,相比之下,施打安慰劑的對照組有14人因染疫住院;而疫苗在接種後28天效力似乎更好,沒有受試者因染疫住院,相比之下安慰劑對照組仍有7人住院。

在疫苗風險方面,FDA文件表示,共有3名受試者出現嚴重副作用,且應與接種疫苗有關,不過FDA的分析顯示,這些案例並沒有太多安全上的疑慮,或對緊急授權造成影響。 (國際中心/綜合外電報導)