美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國合作夥伴BioNTech共同研發的疫苗,在最新的臨床測試預防武漢肺炎的效果超過90%,而且沒有嚴重副作用,是首間取得如此成功數據的藥廠。預料輝瑞數周內會向美國當局申請為16至85歲人士注射疫苗的授權。藥廠估計在今年內可供應5000萬劑疫苗,明年供應量會增至13億劑。
以下是路透和《華爾街日報》綜整的疫苗相關資訊,以及輝瑞在全球供應和各國批准的細節:
█疫苗類型
這款名為「bnt162b2」的疫苗,採用了信使核糖核酸技術(mRNA),該技術可在數周內生成和製造合成基因,能比傳統疫苗更快量產。
█劑量及價格
根據輝瑞和美國的協議,每個療程會用兩劑疫苗,花費39美元(約1113元台幣),輝瑞早前已表示其他發達國家的疫苗價格,不會比美國低。BioNTech行政總裁薩欣(Ugur Sahin)指,雖然仍有不確定情況,但對疫苗效果維持一年感到樂觀。
█研發時間表
輝瑞和BioNTech今年3月簽署一份達7.5億美元(約214億元台幣)的協議,合作研發武漢肺炎疫苗,並在4月開始進行臨床測試。德國同月率先開始測試該疫苗,而美國翌月也進行測試。
由於這款疫苗在第二期臨床測試效果不俗,美國食物及藥物管理局(FDA)今年7月中旬批出「快速審查」(fast track)資格,輝瑞指在11月可以向當局申請緊急批核並投入使用。
█測試地區及審核進度
全球多地都有為這款疫苗進行測試,包括德國、美國、日本和巴西。而英國、加拿大和歐洲就將可對該疫苗進行審核,確定是否可在國內使用。
█供應協議
輝瑞已跟多國有初步協議,將向美國提供1億劑、附有可再追加5億劑的條款;日本預料在明年上半年收到1.2億劑;英國在7月同意購買3000萬劑,在11月加多1000萬劑,其中有1000萬劑預計在年底交貨;歐洲與輝瑞就訂購3億劑疫苗踏入最後談判階段。
█何時能獲准
最快再要等數周,美國食品藥物管理局(FDA)稱希望等到接種疫苗2個月後,至少半數受測者無不良反應,才會批准上市。輝瑞表示,預計本月稍晚就可公布受測者接種2個月的安全資料,不確定FDA要等多久才做出決定。
█民眾何時可接種
A:輝瑞和BioNTech已開始量產,初期可能數量有限,但輝瑞預期今年內可生產5千萬劑,足以供2500萬人使用(每人需打兩劑),今年內可能只有高風險的前線醫療工作人員可望優先施打。2021年估可生產13億劑,但要應付全美以至於全球的需求,還需要擴增產量。
█何時才能解封?
因為各家疫苗初期生產有限,公衛專家認為可能要等到明天夏季左右,才有足夠疫苗讓大眾廣泛施打,短期內大家仍須戴好口罩、保持社交距離。
█研究對其他業者的意義
莫德納(Moderna)採取類似的核糖核酸技術(mRNA),輝瑞報喜也可鼓舞莫德納,莫德納公司預計本月稍晚可以公布較大規模的測試結果,其他如阿斯特捷利康、嬌生、諾瓦瓦克斯(Novavax)雖用不同技術,未來幾個月也將發佈第3階段測試結果,美國田納西州范德比疫苗研究中心主任克里奇(Buddy Creech)指出,研發中的成果代表真的可以製造提升免疫功能的疫苗,而且安全有效,「你可以寄望疫苗很快要出現,真的令人古物。」
█未知事實
武肺疫苗是短期內有效,需要一年施打一次,還是打一次就能終身免疫?這都還不清楚,是否能對從老到小各種年齡層的人都發揮同樣的保護效果,也仍有待證明。
(國際中心/綜合外電報導)
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