美國食品藥物管理局(FDA)周日緊急授權以康復者血漿,作為武漢肺炎病人的治療方法,總統川普更高調開記者會,稱抗體血漿療法「已證實可降低死亡率35%」,但原來35%這個數據卻是錯誤的。FDA局長哈恩(Stephen Hahn)昨天(25日)就記者會上提及的失實數據道歉,澄清「死亡率可降低35%」只是「相對風險降低比例」,不是「絕對風險降低比例」。
哈恩25日晚間在推特(twitter)發文,承認自己前一晚提到抗體血漿的優點備受爭議,「那些批評完全有道理,我應該表達得更好,數據顯示的是相對風險降低比例,不是絕對風險降低比例。」
川普周日高調宣布,FDA緊急授權抗體血漿療法,以便更多患者可以接受這種實驗性治療,他還提到這種療法「可減少死亡率35%,這是驚人數字」。當時同場的哈恩也表示,「這意味如果有100人感染武漢肺炎,其中35人會因為抗體血漿療法而續命」。站在旁邊的衛生部長阿薩爾(Alex Azar)也明言,「我們在藥物研發方面的夢想,是將死亡率降低35%,這是治療病人方面的重大進步。」
官員宣稱「死亡率可降低35%」的數據,是源自梅約診所醫學中心(Mayo Clinic)一項抗體血漿治療研究的計算結果,而研究參加者有3.5萬人。但負責這項研究的韋特醫生(Scott Wright)否認這個說法,認為有關比例是FDA根據梅約及其他機構的研究「綜合分析」出來。
FDA發言人米勒(Emily Miller)其後在twitter解釋, 「死亡率可降低35%」來自梅約研究之中,接受高濃度與低濃度抗體患者死亡風險的相對差異,但米勒未透露,FDA是根據梅約哪些數據得出結論,而梅約的研究也尚未通過同業評審,意味將來可能會提供更多數據。
早期研究顯示,抗體血漿療法有效及安全,但迄今尚無臨床試驗,科學界對於應否緊急授權也仍然存在分歧。有政治評論員則質疑,FDA在共和黨舉行全國代表大會前夕,以及川普在民調落後的時候,公布這項消息,是想藉此決定抱回選民對他處理疫情的信心。(國際中心/綜合外電報導)
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