美國國家職業安全衛生研究所（The National Institute for Occupational Safety and Health，簡稱Niosh）周三表示，經巡查廠房和檢閱文件後，初步否決中國電車生產商比亞迪的N95口罩認證申請。如比亞迪申請認證最終失敗，將損失大批N95口罩訂單，當中包括加州政府總值4.95億元（美元，下同）訂單。
Niosh周三發聲明指，前往比亞迪中國廠房視察後，給予「不可接受」（not acceptable）評級；當局檢視比亞迪提供的文件後，對其口罩設計、生產和質量監控表示擔憂（concerning），初步否決比亞迪提交的N95口罩認證申請，本月4日把結果告知比亞迪。
Niosh是美國疾病防治中心（CDC）旗下的機構，負責進行口罩認證等工作。當局表示，比亞迪可以在解決當局提出的問題後，再提交申請；又指生產商初次提交口罩認證申請，有較大機會遭否決，當局口罩認證的整體否決率在30%左右。
比亞迪北美地區高級通訊總監希拉多特（Frank Girardot）回應指，申請遭否決是「文件問題」（paperwork issue），公司已即日補交文件，期望可在本月底前，取得認證許可。
加州州政府上月向比亞迪支付4.95億元訂金，訂購三億個N95口罩。口罩原定上星期交收，但最終比亞迪未能付運，已退還2.48億元給加州政府；加州政府亦延長合約期，等待比亞迪取得認證。
加州州長緊急服務辦公室（Governor’s Office of Emergency Services）表示，對最終達成交易仍保持樂觀；一旦比亞迪最終未能取得認證，當局已建立強大存貨，足以保護加州。
除了加州，日本軟銀亦由本月起，向比亞迪每月訂購一億個N95口罩，供員工使用。軟銀發言人回應表示，有關訂單設有前題，比亞迪口罩必須先取得美國監管當局認可，訂單才生效。
以生產電動汽車為主要業務的比亞迪，疫情下迅速轉型，成為全球最大口罩生產商之一。公司在3月中曾表示，預計到4月底，每日生產2,000萬個口罩。
比亞迪也有生產外科口罩等非N95口罩，已取得美國食品暨藥物管理局（FDA），在美國境內販賣。FDA上星期以質量為由，收回超過60個中國口罩生產商批文，只剩14間中國公司可繼續向美國賣口罩，比亞迪是其中之一。（林于鈴／綜合外電報導）
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