40天變7天　衛部2招速審AZ疫苗

【黃仲丘／台北報導】台灣訂購的首批阿斯特捷利康（AZ）武肺疫苗即將抵台，衛福部食藥署昨透露，將以2大策略加速疫苗封緘檢驗，包括依《生物藥品檢驗封緘作業辦法》規定，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件，部分檢驗改以書面文件審查；必備檢驗項目也會請疫苗廠事先備妥相應的檢驗試劑，可大幅縮短近1個月的等待檢驗材料的期程，力拼原本需要40天的程序，在疫苗抵台後7天內完成。

我國透過武肺疫苗全球購買計劃（COVAX）分配到的首批AZ疫苗約20多萬劑預估近日抵台，但時程還未定。桃園機場公司表示，由於此案特殊，下機後應會採取專案機邊提領、驗放、直運目的地，省略一般要進入冷藏倉庫的程序，以縮短作業時間。

衛福部食藥署研究檢驗組科長許家銓表示，通常食藥署人員在進行封緘檢驗時，也會直接到疫苗存放的倉庫進行抽樣；封緘檢查在倉儲現場部分，會派人到場了解藥廠儲存疫苗的環境條件是否合格，例如保存溫度是否維持在適合疫苗儲存的2到8℃，另會比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。

在封緘實驗部分，許家銓說，針對不同疫苗檢驗項目也會有所不同，過去一般需要約60天的作業時間，但若廠商能夠事先備妥檢驗試劑，則可將流程縮短為目前的30天到40天。

許家銓說，依據《生物藥品檢驗封緘作業辦法》規定，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件，部分實驗得改書面資料審查；但武肺疫苗該檢驗的項目仍不會省略，會透過部分實驗改書面審查，再加派人力同時進行多項實驗等措施來縮短流程；也會要求疫苗廠提供檢驗試劑，可縮短近1個月等待檢驗材料期程，希望拼7天走完封緘檢驗流程。