■百特醫療產品公司製造的4款腹膜透析液會漏液，4.9萬包下架回收。食藥署提供
【許稚佳／台北報導】衛福部食藥署昨公布藥品回收資訊，國內百特醫療產品股份有限公司製造的「愛多尼爾腹膜透析液」、「PD-2含1.5％葡萄糖腹膜透析液」、「1.1％胺基酸腹膜透析液」、「含2.5％葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液」等4款洗腎輸液藥品，因短管瑕疵導致漏液，共4.9萬包先行下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示，因廠商主動通報近期接獲許多不良品通報，醫療人員在協助患者使用產品後，發現部分批號產品的管線在接機器的接口處有漏液情況，共4款有特別多的不良品通報，故主動辦理回收可能受影響的產品。
洪國登指出，洗腎輸液漏液情況並不常見，不過藥品本身沒有安全風險疑慮，主要是患者洗腎時因漏液，可能導致實際使用液體量會比預期少，但洗腎周遭有醫護人員且有機器輔助，單純漏液並沒有過大風險。
洪國登指出，已要求廠商應於本月24日前完成回收，如未完成可依《藥事法》罰20萬至500萬元，同時要求廠商應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同時也請醫療院所、藥商、藥局配合回收，立即停止調劑、供應。
