【黃仲丘/台北報導】俗稱瘦肉精的乙型受體素用於安胎藥成分行之有年,由於含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,可能造成孕婦肺水腫、心跳加速等嚴重副作用,歐盟已全面停止使用;我國衛福部食藥署有意跟進,近日已發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等,希望蒐集相關意見,最快能於年底開會討論這類藥品是否禁用於安胎,明年可能有結果。
食藥署藥品組科長洪國登昨表示,含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥,由於有血管擴張的功能,能夠確保子宮平滑肌不會收縮,是目前作為安胎藥的主要成分。
歐洲醫藥管理局2013年曾指出,ritodrine類安胎藥可能造成孕婦嚴重肺水腫、心跳加快等副作用,歐盟已全數停用該類安胎藥。洪國登表示,食藥署也打算跟進,最近已發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等,希望避免使用ritodrine口服安胎,但詳細替代方案仍待與醫學會討論,預計最快年底舉辦專家會議討論。
歐盟已全數停用 我最快今年底討論
洪國登表示,過去10年國內共接獲34件孕婦使用ritodrine類安胎藥的不良通報,其中14例為嚴重個案,當中9例發生肺水腫且有3例一度危及性命,另5例為心跳加速產生嚴重不適;至於20例不嚴重個案也有心跳過速或心悸的情況。
根據健保資料庫統計,國內每年開出12萬張ritodrine類安胎藥處方,也有很多自費門診有開此類藥物,因此實際用量可能更大。此外,豬、牛使用的萊克多巴胺雖屬於乙型受體素,但與安胎藥使用的是不同成分。
古老用藥風險高 可用於早產兒治療
母胎醫學會理事長、長庚醫院婦產部教授主治醫師鄭博仁表示,ritodrine類安胎藥已有40年到50年的使用歷史,是非常古老的用藥,但由於風險較高,長庚醫院早在10年前就已經不用該類藥物,改以有相同作用的降血壓藥來替代,目前各醫學中心婦產科幾乎都已停止使用,美國也已將相關藥物全數下架,相信台灣也能跟上國際規範。
但鄭博仁強調,ritodrine類安胎藥還是可用於早產兒治療,短暫使用ritodrine藥物,可讓產科醫師有時間替胎兒爭取施打如肺部擴張等相關藥物,來增加早產兒的存活率。