過去Apple Watch S4加入ECG心電圖健康量測功能，被認定為醫材，需要申請醫材許可證，因此該功能在台灣未核准開通使用。針對Apple Watch S6血氧濃度偵測、心率、心電圖（ECG）3大醫材功能，主管機關衛福部食藥署表示，Apple尚未申請血氧監測功能，但已申請心電圖、心率監測等功能，其中心電圖功能已核可。
食藥署科長傅映先表示，Apple Watch心電圖、心率或血氧偵測屬醫材，相關通路只要申請「販賣業藥商許可執照」即可販售，目前許多賣場都已有申請執照。
據美國蘋果公司（Apple Inc.）官網描述，Apple Watch S6血氧偵測功能並非提供醫療用途，「僅為一般健身與保健目的而設計」。若依照醫材法規認定，判定標準仍須送交主管機關核定，因此Apple Watch S6在下周三陸續出貨後，若未完成申請核准，仍有無法使用的疑慮。■綜合報導
