國產疫苗 最快開年後可用

出版時間 2020/09/08

【林芳如、黃仲丘/台北報導】武漢肺炎持續在全球蔓延,各國積極研發疫苗希望阻斷疫情。衛福部長陳時中表示,國際上有許多大廠疫苗已進入三期臨床試驗,可能年底就有疫苗,會以安全為前題盡快取得;國內疫苗若有基本安全效果,明年1月可以緊急授權使用,讓需要國際移動的人員、醫護或慢性病患優先施打。

疫苗被視為是應付武漢肺炎疫情的最關鍵武器,國內已有國光、高端、聯亞生技等業者研發的疫苗進入一期臨床試驗;另有已向國家衛生研究院申請技轉研發DNA疫苗的安特羅生技,國衛院昨表示,目前該疫苗正在做動物試驗的安全性評估,預計最快年底或明年初可以進行人體一期臨床試驗。

通常疫苗在經過動物試驗後,會進入人體臨床試驗,依照試驗規模分為三期,在通過第三期後若確認安全、有效即可申請上市。

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■國內已有3家廠商研發的疫苗進入一期臨床試驗。資料照片

向國際購買疫苗 陳時中:安全為前提

陳時中接受昨播出的廣播節目《新聞放輕鬆》專訪時表示,國內疫苗研發有3家都在做一期臨床,如果夠大膽,有基本的安全效果,明年1月可以緊急授權使用,不過大約要明年第3季,廠商才能穩定供應。目前政府對於疫苗研發在前期都有補助,希望廠商前100萬劑要先保留給台灣。

陳時中說,國際之間的開放不會等太久,因此會選擇一些人優先接種疫苗,特別是需要國際移動的人員、醫護人員或慢性病患者,各國策略不同。陳時中也說,雖然各國都積極研發疫苗,但仍得看疫苗研發的時程、安全性、有效性能維持多久,希望快速取得疫苗,但須以安全為前題。在向國際購買疫苗的部分,可考慮參加COVAX(全球疫苗免疫聯盟),也向COVAX提出意向書。

國衛院技轉中心主任蔡熙文表示,美國雖然疫苗研發速度超前,但由於省略掉許多安全性評估一般所需的觀察期,因此目前已經出現許多不願打第一批疫苗的優先施打對象,如醫護人員,因此希望在研發疫苗上,能更為嚴謹。

國衛院倉鼠實驗 「顯著降低病毒量」

至於國衛院的DNA疫苗何時可進行一期人體臨床試驗,蔡熙文表示,最快今年年底或明年年初,這是保守估計,但預計時間只會往前不會往後。日前已從部分的倉鼠動物實驗發現,DNA疫苗對於降低病毒量有顯著效果,但目前仍在進行最後的動物實驗安全性評估,希望將安全性評估做的更為嚴謹。

蔡熙文說,疫苗研發涉及國家法令、經費、實驗數據等要求,目前一期臨床將優先尋找國內的健康受試者,相關醫院仍在尋找中,後續人體臨床的染病患者部分,由於國內患者較少,將從國外尋求合作。