美國《華爾街日報》近日踢爆，一間位於德拉瓦州、名為「CCTC Service Inc.」的公司，從今年2月武漢肺炎在全球肆虐以來，竟然被高達1300間中國的口罩等醫療器材公司登記為在美代理。
然而CCTC公司不但在美國的企業資料庫中「查無此公司」，其所用的電話也是假的，無人應答，地址更僅是一處位於住宅社區的出租住宅，當地房客與房東對這間公司全都一無所知。
依照美方規定，所有向美國銷售醫療器材的外國製造商，都必須在美國有具真實地址及營運的公司，作為在美代理，方便讓美國食品藥物管理局（FDA）在有需要時，與相關企業聯繫溝通，進行協助調查或召回產品等。
美國司法部於本月5日，以假冒官方認證、製造虛假證明等刑事罪名，起訴位於中國廣東的金年包裝印刷公司，創美國在武肺疫情下起訴中國口罩商首例，並可能處以最高200萬美元（約6000萬元台幣）的罰款。而金年在美國的代理商就是CCTC。
報導也發現，今年3到5月，有近萬種型號的口罩與呼吸器等醫療產品在FDA註冊了在美代理資訊，其中大多數都是外國製造商，且高達16％都把CCTC列為代理商。CCTC的背後則是總部位於中國廣東的深圳市歐華檢測技術公司，該公司的重要業務就是協助中國企業獲得FDA的在美銷售認證，收費除了FDA所收取的5000美元（約15萬元台幣）規費外，還以約2.1萬元台幣的代價擔任中國公司的在美代理。
歐華檢測技術公司一名自稱莫湯尼（Tony Mo，音譯）的經理強調：「我們絕不是一間假公司」，至於美國司法部關於違規口罩廠金年公司的相關調查信件，莫男則辯稱以為調查信件是場騙局，後來才知道是認真的，還表示在金年公司出事後才知道擔任中國公司的在美代理得擔負這麼大的責任，已要求客戶自己尋找合適的在美代理。
據了解，FDA對於註冊的外國公司在美代理資訊未加以核實，外界憂心這恐怕會產生嚴重的漏洞。FDA自上月起已陸續取消近70間中國口罩商在美販售口罩的許可授權，目前能夠合法銷往美國的中國N95口罩商只剩16家，中國口罩銷往美國的數量也出現斷崖式下跌。
