陳時中指出,醫療器材含次氯酸成分可以清潔和抗菌,沒有醫療器材許可證的產品僅能宣稱清潔,不能宣稱抗菌,因抗菌必須經安全、效能測試及製造商品質管理,且製造品質要符合GMP管理。
陳時中說,「水神」主要違規部分是官網宣稱10秒100%有效抗菌,標示多個菌種來迴避《藥事法》第69條、非藥品不得宣稱醫療效果的規定,另官網的疾病參考圖把病菌和許多疾病放在同一張圖中,基本上要宣稱這樣的效果必須提出驗證,且這驗證不是在家裡做即可,須將正式文件送衛福部食藥署查驗登記。
至於次氯酸是否能噴手部,陳時中表示:「我的答案只有一個,如果有醫療器材許可證,那都可以,如果沒有這張證,建議不要噴在手上,但不反對用於環境和器械的清潔消毒。」他也嚴正表示,今後不再回應次氯酸這問題。
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「水神」無醫療器材許可證,卻將病菌和疾病放在同張圖且稱有抗菌效果,挨罰66萬元。翻攝官網
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