對此,食藥署署長吳秀梅表示,若這項技術有效,歡迎業者協助專案申請。不過中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬認為,專案進口醫材至少要通過200人確診者對照,確認效果後才會建議專案申請,賽飛研發的試劑尚無法證實準確性,暫時無法專案申請;不過美國個案數龐大,美國政府若將之廣泛應用,很快就能知道準確度。
台灣中研院在3月8日僅花19天,合成能辨識武漢肺炎病毒蛋白質的單株抗體群,4小時篩檢時間可縮短為15分鐘,可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑,行政院希望4月就能上路,不過該研究必須和廠商合作,希望能在3至4個月內通過衛福部驗證,最快也要到6月才能量產。
至於中國「萬孚生物技術公司」開發的武肺快篩「防偽陰性」檢測工具,食藥署證實已專案進口2000份,也已在食藥署所公布的「因應武漢肺炎申請醫療器材專案輸入之核准名單」中,此試劑以防疫專案輸入核准,輸入核准期間為2020年3月5日至4月30日。
另,由seegene公司所開發的快篩試劑,在韓國疫情被廣泛應用,為何不引進國內?黃高彬表示,韓國年初疫情爆發行時,病毒的基因型別是S型,新的歐美株則是A、L型,韓國的試劑只能辨識S型,無法辨識A、L型,才無法投入戰場。
將患者採樣放進賽飛的武漢肺炎快篩試劑,最快45分鐘就能知道是否確診。翻攝官網
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