分秒必爭 我合成新藥半年問世

出版時間 2020/03/03
分秒必爭 我合成新藥半年問世

對此,生技中心執行長吳忠勳指出,目前法維拉韋已分別在日本與中國取得藥證,人體使用安全性上相對高,生技中心取得合成原料後,10人團隊在短短4天內於實驗室完成研製,規劃1周內完成99%純度的克級合成,1個月內完成百克級製程,並技轉給國內原料藥廠及製劑廠,以進行公斤級GMP量產。
生技中心表示,若以流感1年約2500名重症患者估計,每人需打1~2劑毫克藥物,推估法維拉韋只要達到公斤級生產,應可足夠治療國內武漢肺炎重症患者。
目前另一治療武漢肺炎重症的藥物,是由美國研製的瑞德西韋(Remdesivirr),為世界衛生組織唯一稱「具實際效果」的藥物,但此藥物仍在人體臨床試驗階段。
此外,SARS疫情期間投入疫苗開發的國光生技,也宣布與國衛院簽訂合作意向書,合作範圍包括武漢肺炎病毒疫苗與試劑開發,及動物模式建立等。國光今年1月成立專案小組,投入武漢肺炎病毒疫苗開發研究,目前已完成病毒基因序列和病毒蛋白確認,接下來將於候選疫苗選定後立即進入動物試驗。

●原治療功用:
克流感及瑞樂沙等抗病毒藥劑治療無效的流感患者
●現治療武漢肺炎情形:
日本與中國臨床治療療效明顯
●規劃時程:
.生技中心目前已合成毫克級
.1周內完成純度99%之克級合成
.1個月內完成百克級製程,並技轉國內藥廠生產公斤級
.半年內可供武漢肺炎重症患者使用
●優點:
.在中國與日本已是上市藥物,安全性高、不良反應低
.藥物製程開發較簡單,原物料取得較容易,價格相對便宜
.產品是錠劑,病人使用順服性高
資料來源:《蘋果》採訪整理


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