外電報導，美國統計至本月6日，全球570件ALCL案例中，84%與BIOCELL絨毛面乳房填充物有關，估計植入BIOCELL者罹患ALCL風險，是美國其他絨毛面填充物的6倍；全球33名ALCL死亡案例中，有13人確定填充物種類，其中12人使用愛力根產品。
絨毛面乳房填充物目的是為防止移位、減少疤痕組織，但只佔美國市場5%，大部分填充物為平滑面。食藥署醫粧組科長吳正寧說，昨監控到美國發布回收BIOCELL訊息，決議跟進，台灣愛力根須在月底回報回收數量及流向，1個月內完成回收，違者依《藥事法》最重可廢止許可證。
經查愛力根BIOCELL乳房填充物有3張國內許可證，分別為娜琦麗矽膠乳房植入物、愛力根娜綺麗矽膠乳房植入物、愛力根娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物，先前共進口1.2萬個，已植入人體的數量仍待確認；業者回報昨已全面停止出貨，將清查醫療機構庫存量以進行回收。
吳正寧提醒，曾接受此類乳房填充物手術者，若填充物部位未出現異狀，不建議先行移除，但若發現填充物附近有持續發紅、腫脹、疼痛等症狀，或有其他任何變化，應速就醫諮詢。
吳正寧強調，迄今未收到國內相關不良事件通報，除已要求所有乳房填充物產品仿單加註警語，持續監控國內外安全訊息，並委託專業機構進行研究，預計今年底完成，同時要求對國內已核准的絨毛面乳房填充物進行安全監視。
新光醫院整形外科主任級醫師林煌基說，果凍矽膠隆乳分為絨毛面與平滑面填充物，絨毛面因外表較粗糙，填充後能與組織充分沾黏，比起平滑面填充物較不易產生莢膜，亦即形狀較自然、觸感較柔軟，但相對產生ALCL的風險較高。
林煌基說，法國已禁售絨毛面填充物，衛福部有要求若要使用絨毛面填充物，務必充分告知病人風險；全球數萬例使用絨毛面填充物隆乳個案中，僅發生數百例ALCL，且較一般淋巴癌相對良性，只要取出填充物、將周邊組織清理乾淨即可，不需要化療。
製造廠商：美商愛力根（Allergan）
回收原因：增加罹患「間變性大細胞淋巴癌」風險
輸入款式：國內輸入3款，分別為娜琦麗、愛力根娜綺麗、愛力根娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物
國內數量：共進口1.2萬個，已植入人體數量還在確認
回收期限：台灣愛力根本月底須回報回收數量及流向，1個月內全面下架回收
醫療建議：曾用上述填充物者若填充部位未出現異狀，不建議先行移除，但若持續發紅、腫脹、疼痛或有其他變化，應速就醫
資料來源：《蘋果》採訪整理
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