扯 流感疫苗又現黑點 第4度出包 14.5萬劑已接種到幼兒

今年公費流感疫苗因供貨短缺，延至10月15日才開打，當月下旬就陸續爆發賽諾菲生產的疫苗變色、國光生技的幼兒劑型疫苗出現白色懸浮物，分別封存27萬劑與5萬劑。上月底衛福部食藥署封緘檢驗時，再發現賽諾菲2批疫苗也有黑白懸浮物，共51萬多劑疫苗遭退運，連帶導致疫苗短少52萬劑。

今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳。資料照片

疾管署昨傍晚才宣布新到貨5萬劑公費流感疫苗，使缺口由52萬劑縮小到47萬劑，不料又傳出包。疾管署副署長莊人祥說，昨高雄市衛生局發現1件黑點異物，為賽諾菲生產的0.25mL劑型流感疫苗，該批號有15.7萬劑，統計只剩1.2萬劑，即14.5萬劑已接種到幼兒身上。
莊人祥說，該批號疫苗目前接獲4起不良反應通報，其中3件輕症，另1件是接種後隔日出現左右臉頰不對稱，但現已好轉。他表示，疫苗品質異常與不良反應未必有因果關係，且跟其他批號相比，不良反應個案數並無特別多。
莊人祥說，該批號疫苗10月8日鋪貨，陸續接種至今才發現有1劑出現小黑點異常，已要求各衛生局停用並向食藥署通報，檢視其他疫苗外觀是否異常。至於出現小黑點原因，莊推測可能與疫苗膠塞細屑有關，但詳細狀況還待調查。

莊人祥說，原本0.25mL幼兒劑型流感疫苗全台剩4.8萬劑，扣掉本次停用同批號1.2萬劑，僅剩3.6萬劑；因今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳，莊也憂心「打氣」會再下滑。
賽諾菲藥廠回應，接獲通報後已請主管機關提供該劑問題疫苗，將第一時間送往法國總公司，檢驗黑點異物為何及原因，也已召集緊急應變小組，預計3周後提供檢驗報告。
針對疫苗接連出包，賽諾菲解釋首起異常變色是針筒膠塞過度加熱碳化，黑白懸浮物分別是未清潔完全膠塞顆粒及針筒包裝材料，都非系統性關聯，全球也僅台灣通報異常；另強調疫苗安全或功效未受影響，食藥署曾派員檢視疫苗生產流程，皆符合品質標準。
國家衛生研究院名譽研究員蘇益仁表示，流感疫苗在廠房內會有嚴格溫度及環境管控，但運送過程若一個環節出問題，就很可能導致細菌或化學物質物污染，此次1劑黑點而非多件，少數不良品機會較大，但這已非賽諾菲疫苗首次出現瑕疵，業者務必要檢討到底是哪個環節出了問題。