賽諾菲流感疫苗上月遭通報有疫苗變色,原廠送交食藥署的調查報告聲稱,此為全球唯一一劑不良品,不影響其他疫苗安全性。立委陳宜民昨質疑,目前僅封存該批號疫苗,未追查真相,萬一製程有問題,下次仍可能出包,衛福部長陳時中允諾,會把目前封存的疫苗抓一些出來抽驗,預計1個月內可提出結果。
食藥署昨也公布上月抽驗最新進口賽諾菲公費疫苗,發現4劑有黑色懸浮物,43.9萬劑將全數退運或銷毀。食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽指出,這次出問題的流感疫苗與上次爆出變色的是不同批號。
食藥署昨傍晚又新增公布,上月抽驗賽諾菲自費疫苗,9劑發現白色懸浮物,該批8萬劑也將限期退運或銷毀。有黑色和白色懸浮物的疫苗,各2劑已交由賽諾菲送回原廠檢驗。
食藥署表示,上次賽諾菲的變色問題疫苗已在市面上使用,所以要求藥廠1個月內提出檢驗報告;但這次的問題疫苗並未流入市面,因此檢驗責任在於藥廠,食藥署暫無檢驗規劃,已要求原廠盡速調查找出問題。
賽諾菲表示,出現懸浮顆粒的問題疫苗,已於上周末前寄送回法國總公司,並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告。該公司向來重視產品安全及品質,包括定期針對廠房設施及製造程序,進行嚴格品質檢查及把關,務必要求產品符合國際及當地最高安全標準。
疾管署表示,該批出現黑色微粒的公費疫苗,已請賽諾菲盡速以其他檢驗合格的新批號疫苗供應,否則將沒收該批疫苗未交貨部分的履約保證金。另外,先前賽諾菲流感疫苗變色異常,停用該批號約27.5萬劑,賽諾菲同意供貨24.3萬劑替換,不過這些疫苗尚在國外,預計明年1月後才能供貨。
疾管署指,加上先前國光、賽諾菲停打批號,估今年公費流感疫苗短缺48萬劑。統計至本月22日,今年600萬劑公費疫苗已施打412萬劑、約7成,其中校園已施打100萬劑、接種率約4成3,整體來說已有相當防護力,疫情不至於太高,不過還是建議盡快施打。
名稱:VAXIGRIP巴斯德流感疫苗
劑型:
.0.25ml:滿6個月~3歲以下使用
.0.5ml:3歲以上使用
出包:
.10/24北市聯醫發現一劑3價公費疫苗異常變色為咖啡色
.進口43.9萬劑3價公費疫苗,上月上旬抽驗2萬劑,昨公布4劑有黑色懸浮物,43.9萬劑全數退運
.昨公布有9劑4價自費疫苗發現白色懸浮物,8萬劑退運
資料來源:《蘋果》採訪整理
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