民眾陳小姐前晚向《蘋果》投訴指出,24日台北市立聯合醫院林森院區注射流感疫苗,發現1支未開封的疫苗有異常,正常疫苗應是透明無色,變質疫苗卻呈現如茶水般的咖啡色,北市衛生局未予全面回收,而是宣稱仍可繼續施打。據悉除了民眾施打外,醫護人員,健保署、國健署,甚至北市議會均施打此批公費流感疫苗。
衛生福利部疾病管制署昨證實,接獲通報有1支疫苗外觀明顯變色,但抽驗同批疫苗並未發現異狀。疾管署副署長莊人祥說,該批疫苗共有30萬劑,自本月23日開始供貨,目前已發出19萬劑,發到台北市、新北市、桃園市、新竹市、新竹縣、苗栗縣、台中市等7縣市衛生局,已通知各衛生局暫停該批號疫苗撥發與接種。
莊人祥表示,目前初判變色疫苗應是單一事件,自本月15日公費流感疫苗開打以來,累計有12例不良事件通報,但都不是與變色疫苗同一批號產品。他呼籲,若民眾接種疫苗後有任何不適症狀,如紅腫、頭暈、局部熱痛等,都可向醫療院所或各地衛生局通報。
衛福部食品藥物管理署表示,因疫苗屬高風險產品,已發文通知廠商於3天內評估是否全面回收,並於1個月內提出調查結果報告。
台北市立聯合醫院昨晚間發表聲明,依衛生局後續通知暫停使用同批號R3J803V疫苗。同批號疫苗北市配發5.5萬劑,庫存剩4.7萬劑,其餘5000劑已接種,另外3000劑仍在追蹤流向。
新北市衛生局表示,同批號的疫苗有1430劑派發至轄內兩處衛生所,目前皆未被使用。桃園市衛生局表示,桃園這批號疫苗共有4萬7千多劑,目前回收約2萬7千劑。 桃園成人流感疫苗並未發現異常。
新竹市分配到4955劑同批號疫苗,目前尚未分發到各醫療院所;新竹縣則分配到1萬2040支,已經施打179支。
苗栗縣則分配到1萬1400支,分發到4個衛生所都尚未使用,已全數回收。台中市衛生局共分配到6萬380劑,已施打4411劑,剩下的5萬5969劑已經就地封存在各醫療院所。
台灣疫苗推動協會秘書長、台大醫院小兒感染科主治醫師呂俊毅表示,同批疫苗應先查清楚後再判斷是否繼續施打。
開業小兒科醫師林應然表示,若打到問題疫苗,輕則發炎、紅腫、熱痛,還可能會發燒、嘔吐、腹瀉,嚴重恐引起細菌感染釀敗血症。
台灣感染症醫學會理事長、台大醫院小兒部主任黃立民表示,若接種疫苗後2天內未出現局部潰爛、腫脹等狀況,應不用太擔心。
賽諾菲公司昨天傍晚發聲明表示,已經將該支變色疫苗送回法國總公司進行檢驗,將盡快釐清單支疫苗變色的原因;並且已停止在倉儲的流感疫苗派送。
.廠牌批號:賽諾菲(批號:R3J803V)
.異常狀況:有1劑疫苗異常變色
.配送縣市:台北市、新北市、桃園市、新竹市、新竹縣、苗栗縣、台中市
.接種日期:10/23∼26部分院所及接種站
.已配送數量:19萬劑
.處置方式:已施打3.2萬劑,剩餘疫苗全數停用
備註:其餘疫苗無變色或異常,可安心接種
接種對象:學齡前幼童、國小至高中生、50歲以上成人、慢性病患(含肥胖)、孕婦及6個月內嬰兒的父母、幼托人員、機構住民、醫事人員與防疫人員
疫苗劑型:滿6個月以上3歲以下接種0.25ml,其餘接種0.5ml
接種地點:醫療院所與社區接種站
接種時間:本月15日起
疫苗廠牌:國光與賽諾菲,採「隨機」安排方式,無法指定廠牌
注意事項:攜帶健保卡;接種後宜稍做休息,並觀察至少30分鐘以上,待無不適後再離開
資料來源:衛福部疾管署
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