日本自2001年引進克流感後,傳出許多青少年流行性感冒患者疑因服用克流感出現躁動、自殘等精神方面的副作用,甚至因出現幻覺而跳樓死亡。
國內自2003年開始使用克流感,使用人數逾1萬3千8百人,其中1千4百人介於13至18歲;這名17歲少年為首度出現精神、神經症狀的不良反應通報個案。衛生署諮詢專家針對該個案討論後認為,雖無法證實是克流感引起,但也無法排除可能性,因此衛生署昨宣布,「決定比照日、韓,要求藥廠在本月底前提出仿單(藥物使用說明書)更新申請,須在克流感仿單上加註青少年使用的相關警語」。
克流感分為膠囊及口服懸液粉劑,前者適用13歲以上患者,後者適用1歲以上,須在發病的48小時內服用。台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎說,醫師通常在12月底到隔年3、4月流感流行期間,發現患者有嚴重全身倦怠、痠痛等類流感症狀,且全家大小都有類似症狀,才會開藥。
衛生署藥政處長廖繼洲昨表示,這名住在南部的少年,一月出現發燒、喉嚨痛、全身痠痛等症狀,發病第3天到診所就醫,醫師為他開立克流感。用藥後當天,感冒症狀逐漸緩解。但隔天上課時,少年卻出現行為怪異情況,「當天上課本來預定要考試,少年卻完全忘記,還在試場戴起耳機聽MP3。老師正在上課時,還突然站起來走路。老師詢問的簡單問題,少年也答不出來。老師因此通知家長。」而少年返家後,更出現幻覺,並且胡言亂語,家長緊急打電話給醫師,醫師要求停藥後,便逐漸恢復正常。
廖繼洲說,這名診所醫師最近看到關於日本青少年病患出現精神症狀的報導後,才想起這起個案,便向衛生署通報。
廖繼洲認為,為求謹慎,已要求生產克流感的羅氏大藥廠須在本月底前,向衛生署提出仿單加註相關警語,「除提醒醫護人員注意、加強對兒科病患監控,兒科患者服用克流感期間,應小心監測任何不尋常的行為徵兆。如有相關病史,應避免使用或停用。」也提醒民眾拿到藥品時,應詳讀仿單或藥袋上的警語。羅氏大藥廠台灣分公司發言人蔡朝正說:「會配合衛生署政策」。
根據日本臨床資料顯示,1千2百多名門診病童使用克流感後,1.7%行為異常;住院兒科病人使用後,行為異常則達28%,因此日本政府上月要求藥廠在包裝上加註警語告知有這類個案,並要求10歲以上青少年如曾有行為異常及跌倒病史,「原則上避免使用。」韓國本月5日跟進,並禁止19歲以下青少年服用克流感。
不過,台灣兒科醫學會理事長林奏延說:「流感引起的腦炎本身就會出現幻覺等意識障礙、行為異常,因此很難說是藥物引起。」但家長應留意,若發現子女異常應立即送醫檢查。台北市立聯合醫院忠孝院區醫務長吳文豪則呼籲民眾不必過度恐慌,只要聽從醫師指示、審慎使用即可。台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎說,只要秉持流感發病兩天內使用、1歲以下病患不宜使用、服藥後密切注意是否精神及行為異常,克流感是安全的藥物。
家有幼兒的民眾張先生說,既然服用克流感後可能會出現問題,以後會希望醫師改用其他替代藥物。民眾許小姐則說,不會因為有人吃了出現問題就不服用克流感。
資料來源:衛生署藥政處長廖繼洲
今年一月,一名17歲、住在南部的少年出現發燒、喉嚨痛、全身痠痛症狀。
少年發病第三天到診所就醫,醫師為他開立「克流感」服用。
隔天少年上課,不僅忘了當天要考試,考試中並戴起耳機聽MP3。
少年還在上課時突然站起來走路,對老師詢問的簡單問題也答不出來,老師因此通知家長。
少年返家後出現幻覺,並且胡言亂語,家長緊急打電話給醫師。
醫師要求停藥後,少年逐漸恢復正常。
.用途:A、B型流行性感冒預防及治療
.機轉:為一種流感病毒表面神經胺酸抑制劑,可抑制病毒複製,達到療效
.副作用:約1成患者有噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛,極少數有支氣管炎、失眠、眩暈
.用藥時機:在12月底到隔年3、4月流感流行期間,患者有嚴重全身倦怠、痠痛等類流感症狀,且因流感病毒傳染力強,全家大小也出現類似症狀;最好服藥時間是發病48小時內
資料來源:衛生署、台大醫院醫師李秉穎、《蘋果》資料室
適用對象
.膠囊:成人與13歲以上青少年
.口服懸液粉劑:成人及1歲以上兒童
注意事項
.屬醫師處方用藥,勿自行購買
.若有嚴重腎臟、心臟、呼吸系統等疾病應告知醫師
.對胎兒與新生兒效果不明,懷孕與哺乳者不宜使用
.10歲以上、20歲以下病患應注意是否有行為異常
新增警語
.在我國曾有10歲以上之未成年患者,服用本藥後發生行為及感覺異常、幻覺、嗜睡或意識障礙等情況。在日本亦有類似案例,甚至墜樓等事故報告。雖然這些臨床事件與本藥間確切因果關係仍未建立,但對於這個年齡層之患者,須確認使用本品之可能效益超過可能風險時,方可使用本品。
.使用期間,應特別注意上述異常行為發生,對於過去具有相關病史等之高風險或已發生上述情況者,應避免或停用。
資料來源:衛生署藥政處長廖繼洲、《蘋果》資料室