克流感台灣跟進加警語。資料照片
【甯瑋瑜╱台北報導】日本傳出罹患流行性感冒的孩童吃「克流感」後,出現幻想、自殘、意識混亂,雖未證實是藥物引發,但美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)已下令「克流感」須新增警語。國內衛生署昨晚宣布跟進,今天將發文通知克流感的製造商羅氏大藥廠,即日起新輸台的克流感須加印相關精神事件的警語,提醒兒科醫師與民眾特別小心。
國外核准一歲以上流感患者可使用克流感,但衛生署藥政處處長廖繼洲說,台灣僅核准給成人與十三歲以上青少年,而迄今未傳出類似日本通報的精神異常個案。雖然國內兒科醫師認為,流感病毒本身也會引發神經及精神方面的症狀,但為求謹慎,仍決定在克流感仿單(藥物說明書)中新增這項安全訊息,「除提醒醫護人員注意、加強對兒科病患監控,患者服用克流感期間,應小心監測任何不尋常的行為徵兆。」
羅氏大藥廠發言人蔡朝正昨晚回應,將配合衛生署進行仿單更新作業。但他強調,傳出的精神混亂個案都來自日本,且目前尚無證據顯示這些通報個案的精神狀況乃是是藥物直接造成。
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