新式支架美60例死亡

出版時間 2003/10/31
李登輝(右)在心導管手術後沒幾天,就去參加九月六日的正名大遊行。
李登輝(右)在心導管手術後沒幾天,就去參加九月六日的正名大遊行。

禧福今年四月獲准在美國上市,部分患者在手術三十天後出現血栓副作用,FDA已接獲兩百九十多起報告,包括六十多起死亡病例。
李登輝今年八月二十五日在台北榮總進行心導管手術,新置的兩個血管支架即為禧福支架。對此,一位和李登輝親近、了解榮總整個開刀過程的醫生友人表示,李登輝使用後的情怳十分良好,「開刀後沒幾天,他不就去參加九月六日的正名大遊行了嗎?」

這位醫生友人還說,李登輝「心電圖好到一切正常,走路也還是那樣的快,不會更換支架。」而參加正名遊行前幾天,李登輝還特意選在中午大太陽底下來回的走,「他的身體比我這種五十多歲的還好」,「我最近會和李先生打球,我也不會建議他更換支架」。
禧福是全球第一個塗藥的血管支架,可讓支架上的血管壁肌肉不增生,減少再阻塞率,但健保不給付,每支要價十二萬元,是傳統支架的三倍。

衛生署今年六月通過禧福支架的查驗登記、並在七月上市。但國內的人體試驗過程仍未結束,醫院若要使用,仍須向衛生署提出人體試驗申請。目前台大、榮總與長庚共有二十五位病人正進行臨床實驗。衛署表示,目前尚未收到國內病人出現血栓副作用的報告,但該署會持續關切各國相關評估;若有疑慮,將會警示醫師、改變藥品仿單、增加注意事項。若產品持續有嚴重後果,最嚴重者,衛生署可撤銷其藥品許可證。
生產禧福的壯生藥廠經理施怡如昨說,血管栓塞是血管支架可能的副作用,未塗藥的傳統支架出現血栓機率為百分之一至二,禧福是百分之零點零六,「禧福的副作用並沒有比較高。」她說,目前國內有三十五至四十名病人使用,並無醫師反映任何臨床不適。

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