盡快幫助國產疫苗進入施打狀態

出版時間 2021/05/24
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中(圖)施打疫苗。衛福部提供
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中(圖)施打疫苗。衛福部提供

黃孝惇/執業專利師、冶金技師

由於國內的疫情情況於一周來,有緊急危殆之勢,目前可有效抑制疫情的疫苗,僅剩下少數的外購疫苗供第一線醫護人員及防疫人員施打。想要大量購買的疫苗,亦似乎已有所延誤,難以及時趕到國內進行施打,且預計到達日期更是遙遙無期。

就所公開的報載資料可知,例如國產的高端疫苗,是由美國國家衛生院(National Institutes of Health)所技術移轉(technology transfer)的「訊息核糖核酸」(messenger RNA)疫苗,不但與美國的莫德納疫苗系出同源,而且,目前已經在我國的多個醫院進行了人體二期試驗,且據高端疫苗生物製劑股份有限公司於今年5月9日的新聞稿「高端新冠疫苗二期臨床試驗完成期中安全數據審查會議」報導中,指出截至目前為止,「試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件(SAR, Serious Adverse Reaction),也無發生特殊不良反應(AESI, Adverse Events of Special Interest), 亦未產生疫苗相關增強疾病」(VAED, Vaccine-associated Enhanced Disease), 不也已經驗證了疫苗的安全性了嗎?

此時,如果觀察美國的例子,莫德納疫苗是在完成人體的「第二期臨床試驗」(PhaseⅡ),然後, 因為情況緊急危殆,美國政府也只能把全民當成人體的「第三期臨床試驗」(PhaseⅢ),進行全面性的施打,不是嗎?而至今,美國也已經全面施打了幾千萬針,所以,令人好奇的是,目前有聽說莫德納疫苗是不合格的疫苗嗎? 如果是,那為什麼可以於全球展開莫德納疫苗的施打? 況且,我們不是也準備要購買五百萬劑莫德納疫苗了嗎?

通常人體的「第三期臨床試驗」的主要目的之一是「確認」,也就是確認效果,也是再次的,進行更大規模的試驗,當然可以呈現更多的試驗結果,但是,若某些嚴重疾病並無其它有效的治療方法,而若所進行試驗的藥,於設計優良的人體「第二期臨床試驗」中,已可看到若干療效,或許就有可能獲得法規單位的某種程度認可,在最新的案例中,已如前述的美國新冠疫苗,在完成人體的「第二期臨床試驗」後,即進行全民施打。

換句話說,如果,國產疫苗在五月底可以解盲,而所呈現的結果,確實是可以施打的疫苗,那麼,為什麼不學著跟著美國的腳步,同樣省視目前的「第二期臨床試驗」結果,未必強制要求進行「第三期臨床試驗」,反倒應該是盡快進行投產,譲大家盡快來打疫苗?這樣不是可以盡快有效的抑制疫情發生? 不是更可以盡快協助全體國民回復正常生活?

也就是,不禁要問,政府目前最應該做的,難道不是幫助國產疫苗,盡快完成人體試驗?難道不是應該盡快通過法規的審查核准,讓疫苗進行大量地生產,盡快供給而讓全民盡快施打?而全民普遍地施打,不也是一種實際上的人體「第三期臨床試驗」認證? 有了十萬或是上百萬的施打數據,不也可以協助推動下一波的疫苗國際認證了嗎?

根據已有各國的學界指出,新冠肺炎很可能會感冒化,也就是,恐怕每年每人都要打疫苗,而且每人每年都要打個兩針,而如果沒有國產的疫苗能夠在台灣生產,難道,每年都要跟美國要疫苗嗎? 如果每個人以兩劑計算,至少每年也要4600萬劑,恐怕美國不太可能有這樣的協助吧?如果, 在任何萬一的情況下, 美國也幫不了忙時,屆時,我們可以跟誰買疫苗?

這裡提一個例子,南韓的現代(Hyundai)汽車,比我們的裕隆(Yulon)汽車晚了17年,才開始投入造車產業,剛開始時,會在高速行駛時,有方向盤自動卡住的問題,有很多南韓人在高速公路上卡住方向盤,產生意外。但是,南韓人並沒有拒絕自己的國產自造汽車,反而人人競相投入購買國產車的行列,盡可能扶植自有的汽車工業,成就了今天的世界前四大汽車廠,年產八百多萬輛汽車,是我們年度汽車市場銷量的20倍左右。換句話說,國產疫苗現今終於能夠開始,倘業已符合法規的施打條件,難道我們國人卻不願意支持力挺?難道我們會輸給當年的南韓社會? 而支持國產疫苗難道不應該嗎?

相對於外購疫苗來台的不確定性,國產疫苗應會有很高的穩定性與可靠性供貨,如果國產疫苗已現曙光,且已有數千國人自願地投入參加人體試驗,為何國人就不能予以強力支持? 就不能在政府協助下,盡快推動施打? 吾人相信自己的疫苗自己造,才能夠真正擁有自己的力量,才能真正的獨立製造疫苗,未來就不必再仰人鼻息了,難道不是嗎?